眼科半導(dǎo)體激光光凝儀屬于第三類醫(yī)療器械，其銷售價格沒有嚴(yán)格限制，由銷售商自主定價銷售，在不同的銷售單位價格不同。眼科半導(dǎo)體激光光凝儀只能在醫(yī)療機構(gòu)中使用，普通消費者不能購買。

經(jīng)查，南京博視醫(yī)療科技有限公司“眼科半導(dǎo)體激光光凝儀(國械注準(zhǔn)20243160516/國械注準(zhǔn)20243161449)”是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊的第三類醫(yī)療器械，型號Archer 577適應(yīng)證包括增殖型和嚴(yán)重非增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變、脈絡(luò)膜新生血管、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜撕裂和脫離。型號Aglaia 577、Aglaia 577-C、Aglaia 577-M適應(yīng)癥包括增殖型和嚴(yán)重非增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變、脈絡(luò)膜新生血管、年齡相關(guān)性黃斑變性、黃斑水腫，中心性漿液性視網(wǎng)膜脈絡(luò)病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、視網(wǎng)膜撕裂和脫離。

眼科半導(dǎo)體激光光凝儀的注冊信息如下：

注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243160516
注冊人名稱：南京博視醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所：南京市江寧區(qū)乾德路2號2幢一層（江寧高新園）
生產(chǎn)地址：南京市江寧區(qū)秣陵街道乾德路2號2幢東區(qū)1-2層、南京市軟件大道119號8幢6層
產(chǎn)品名稱：眼科半導(dǎo)體激光光凝儀
管理類別：第三類
型號規(guī)格：Archer：577
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品由激光主機、腳踏開關(guān)、適配器（含光纖）、電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途：本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，適用于眼科視網(wǎng)膜激光光凝。適應(yīng)證包括增殖型和嚴(yán)重非增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變、脈絡(luò)膜新生血管、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜撕裂和脫離。

注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243161449
注冊人名稱：南京博視醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所：南京市江寧區(qū)乾德路2號2幢一層（江寧高新園）
生產(chǎn)地址：南京市江寧區(qū)秣陵街乾德路2號2幢東區(qū)1-2層、南京市軟件大道119號8幢6層
產(chǎn)品名稱：眼科半導(dǎo)體激光光凝儀
管理類別：第三類
型號規(guī)格：Aglaia 577、Aglaia 577-C 、 Aglaia 577-M
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：產(chǎn)品由機箱、治療頭、頭托、頜托及腳踏開關(guān)組成。
適用范圍/預(yù)期用途：本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，適用于眼科視網(wǎng)膜激光光凝。適應(yīng)癥包括增殖型和嚴(yán)重非增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變、脈絡(luò)膜新生血管、年齡相關(guān)性黃斑變性、黃斑水腫，中心性漿液性視網(wǎng)膜脈絡(luò)病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、視網(wǎng)膜撕裂和脫離。