黑龍江省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書（黑藥監(jiān)處罰〔2024〕執(zhí)法局012號(hào)）。哈爾濱金草堂中藥飲片加工廠無證生產(chǎn)藥品案。

黑龍江省藥監(jiān)局稱哈爾濱金草堂中藥飲片加工廠無證生產(chǎn)并向木蘭縣中醫(yī)醫(yī)院銷售毒性飲片。其生產(chǎn)許可證的許可范圍不含“毒性飲片”，但是生產(chǎn)了姜半夏、清半夏、膽南星、黑附子、制川烏共15批次，并于2021年10月4日至2022年9月20日期間向木蘭縣中醫(yī)醫(yī)院銷售上述飲片，銷售金額31847.00元。

哈爾濱金草堂中藥飲片加工廠上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十一條第一款“從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品”的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條，“未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算。”

《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。當(dāng)事人有違法所得，除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外，應(yīng)當(dāng)予以沒收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)。法律、行政法規(guī)部門規(guī)章對(duì)違法所得的計(jì)算另有規(guī)定的，從其規(guī)定。”的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令你公司立即停止無證生產(chǎn)的違法行為，并決定處罰如下:

1.沒收違法所得31847.00 元

2.并處100000.00 元x22.5倍=2250000.00 元罰款，共計(jì)罰沒 2281847.00元。