重慶市藥監(jiān)局在2024年11月28日發(fā)布了行政執(zhí)法案件信息公開(kāi)表（2024年第19期，總第157期），詳情如下：

行政處罰決定書(shū)文號(hào)：渝藥監(jiān)械處罰〔2024〕14號(hào)
案件名稱(chēng)：重慶貝奧新視野醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案
違法企業(yè)名稱(chēng)或違法自然人名稱(chēng)：重慶貝奧新視野醫(yī)療設(shè)備有限公司
違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證/ 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：915001060682688046
法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名：尚華英
主要違法事實(shí)：當(dāng)事人生產(chǎn)的出廠(chǎng)編號(hào)為QLG041053的眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x輻射發(fā)射試驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。
行政處罰內(nèi)容：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定給予行政處罰如下：罰款18000元。
決定機(jī)關(guān)名稱(chēng)：重慶市藥品監(jiān)督管理局
處罰決定日期：2024.11.27
公示日期：2024.11.28

重慶貝奧新視野醫(yī)療設(shè)備有限公司的眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào)：渝械注準(zhǔn)20222160161
注冊(cè)人名稱(chēng)：重慶貝奧新視野醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所：重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)鳳笙路27號(hào)附5號(hào)第2層
生產(chǎn)地址：重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)鳳笙路27號(hào)附5號(hào)第2層
產(chǎn)品名稱(chēng)：眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x
管理類(lèi)別：第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格：AL-VIEW、AL-VIEW：lite
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x由主機(jī)、電源線(xiàn)和外控型軟件組件組成。
適用范圍/預(yù)期用途：用于測(cè)量角膜屈光度、散光軸向、眼軸長(zhǎng)度、角膜中央厚度、前房深度、白到白距離、瞳孔直徑并計(jì)算人工晶體度數(shù)。
審批部門(mén)：重慶市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2023-02-01
生效日期：2023-02-01
有效期至：2027-05-30