湖北省藥監(jiān)局在2024年10月11日發(fā)布了行政處罰信息公示，湖北一世緣醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案的詳情如下：

序號(hào)：1
行政處罰決定書文號(hào)：鄂藥監(jiān)黃岡械罰〔2023〕2號(hào)
違法企業(yè)名稱或自然人姓名：湖北一世緣醫(yī)療器械有限公司
法定代表人姓名：宋勇
違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼：91421126MA49G0G60X
違法行為類型：生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案
主要違法事實(shí)：當(dāng)事人于2022年11月3日生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服，經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)結(jié)論為：不合格。違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。該批產(chǎn)品未銷售。
行政處罰的內(nèi)容：1、沒收未銷售的醫(yī)用一次性防護(hù)服；2、并處罰款。
行政處罰的依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》八十六條和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條第（五）項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行處罰。
履行方式和期限：企業(yè)因生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)困難，已申請(qǐng)延期繳款。
作出處罰決定的行政機(jī)關(guān)和日期：湖北省藥品監(jiān)督管理局，2023年9月18日
 
湖北一世緣醫(yī)療器械有限公司的企業(yè)注冊(cè)信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91421126MA49G0G60X
企業(yè)名稱：湖北一世緣醫(yī)療器械有限公
法定代表人：宋勇
類型：有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
成立日期：2020年05月18日
注冊(cè)資本：500.000000萬人民幣
登記機(jī)關(guān)：蘄春縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營(yíng)、開業(yè)、在冊(cè)）
住所：湖北省黃岡市蘄春縣漕河鎮(zhèn)李時(shí)珍醫(yī)藥工業(yè)園蘄艾產(chǎn)業(yè)園