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經(jīng)查,山西瑞博隆生物科技有限公司的“醫(yī)用β-葡聚糖鼻腔噴劑(晉械注準(zhǔn)20222140051)”是經(jīng)山西省藥品監(jiān)督管理局注冊的第二類醫(yī)療器械,適用范圍:適用于急慢性、過敏性鼻炎,鼻息肉、鼻竇炎及感冒引起的鼻腔疫病患者的鼻腔清洗、濕潤,也可用于鼻炎術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。“奈斯通”可能是該產(chǎn)品包裝上使用的商標(biāo)。
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晉械注準(zhǔn)20222140051的注冊信息如下:
注冊證編號:晉械注準(zhǔn)20222140051
注冊人名稱:山西瑞博隆生物科技有限公司
注冊人住所:山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號
生產(chǎn)地址:山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用β-葡聚糖鼻腔噴劑
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:該產(chǎn)品由噴霧器和噴霧液組成,噴霧液由β-葡聚糖、氯化鈉(NaCl)、純化水配制而成。
適用范圍/預(yù)期用途:適用于急慢性、過敏性鼻炎,鼻息肉、鼻竇炎及感冒引起的鼻腔疫病患者的鼻腔清洗、濕潤,也可用于鼻炎術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
審批部門:山西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2024-02-01
生效日期:2022-09-05
有效期至:2027-09-04