近日，杭州和康藥業(yè)研發(fā)的鹽酸雷莫司瓊緩釋貼片正式獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，擬用于預防和治療化療后惡心嘔吐（CINV）及術后惡心嘔吐（PONV）。作為全球首個申報上市的雷莫司瓊透皮貼劑，該產品通過劑型創(chuàng)新突破傳統(tǒng)給藥局限，有望為腫瘤患者提供更便捷、長效的止吐解決方案。 雷莫司瓊是臨床廣泛使用的5-HT3受體拮抗劑，既往劑型以口服片劑、注射劑為主。此次開發(fā)的緩釋貼片通過透皮給藥技術實現(xiàn)72小時持續(xù)釋放，單次貼敷即可覆蓋化療周期（如順鉑等高致吐方案）的關鍵嘔吐期。相較于每日多次口服或靜脈注射，貼片劑型可顯著提高行動不便、吞咽困難患者的用藥依從性，同時避免注射相關疼痛和感染風險。 國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫顯示，該貼片同時申報了CINV和PONV雙適應癥。臨床前研究證實，其血藥濃度穩(wěn)定維持在治療窗內，對延遲性嘔吐（化療后24-120小時）的防控更具優(yōu)勢，這一特性或填補現(xiàn)有止吐方案短板。 研發(fā)方杭州和康藥業(yè)為浙江省高新技術企業(yè)，建有透皮制劑省級研發(fā)中心，此前已上市芬太尼透皮貼等產品。此次雷莫司瓊貼片采用基質型控釋技術，通過皮膚角質層貯庫效應延長作用時間。企業(yè)披露，該產品已完成中試放大生產，穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)顯示常溫保存條件下質量可控。 值得關注的是，現(xiàn)行國家醫(yī)保目錄中尚無透皮貼劑型止吐藥物。若該產品后續(xù)臨床試驗進展順利，可能成為國內首個進入腫瘤支持治療領域的透皮止吐藥，與阿瑞匹坦口服劑、帕洛諾司瓊注射劑等形成差異化競爭。