湖南省藥監(jiān)局在2025年01月6日發(fā)布了行政處罰案件信息摘要（湘藥監(jiān)械罰〔2024〕79號），湖南福達(dá)康醫(yī)療科技有限公司的生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械詳情如下：

行政處罰決定書文號：湘藥監(jiān)械罰〔2024〕79號
當(dāng)事人：湖南福達(dá)康醫(yī)療科技有限公司
組織機(jī)構(gòu)代碼：91431102MA4RJFDA8A
法定代表人：岳海龍
違法行為類型：生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械
行政處罰內(nèi)容：1.沒收批號2102001的數(shù)字式電子體溫計6臺；2.沒收違法所得2516.80元；3.處2萬元罰款。上述罰沒款合計22516.80元。
作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)：湖南省藥品監(jiān)督管理局
作出行政處罰決定的日期：2024年12月25日

湖南福達(dá)康醫(yī)療科技有限公司數(shù)字式電子體溫計的注冊信息如下：

注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20202071599
注冊人名稱 湖南福達(dá)康醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 湖南省永州市零陵區(qū)河西工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房第三棟第一層
生產(chǎn)地址 湖南省永州市零陵區(qū)河西工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房第三棟第一層
產(chǎn)品名稱 數(shù)字式電子體溫計
管理類別 第二類
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由ABS塑膠外殼、主機(jī)（PCB電路板，IC，電阻，電容）、金屬感測頭，LCD顯示部分、按鍵、電池蓋及藍(lán)牙模塊（適用型號：BT-A31B、BT-A41B、BT-A74B）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療部門及家庭測量人體體溫用。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-04-01
生效日期 2020-10-12
有效期至 2025-10-11