據(jù)報(bào)道,SGC001是舜景醫(yī)藥研制的全球首創(chuàng)針對(duì)急性心肌梗死(AMI)的單克隆抗體藥物,可阻斷靶分子誘導(dǎo)心肌細(xì)胞的凋亡,減輕心肌細(xì)胞氧化應(yīng)激損傷,抑制下游炎癥反應(yīng),可促進(jìn)缺血區(qū)域的血液灌注,減少心肌梗死面積。SGC001已先后獲得美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),目前I期研究結(jié)果顯示具有較好的安全性。
經(jīng)查,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)已受理北京舜景生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司“SGC001注射液”的上市申請(qǐng),受理號(hào):CXSL2400352,藥品類(lèi)型:治療用生物制品,申請(qǐng)類(lèi)型:新藥,注冊(cè)分類(lèi):1,承辦日期:2024-05-29。
“SGC001注射液”在哪能買(mǎi)到?目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)沒(méi)有“SGC001注射液”的注冊(cè)信息,該藥品上市可能還需要一段時(shí)間,上市后,本站會(huì)第一時(shí)間公布信息,請(qǐng)消費(fèi)者耐心等待。