重慶市藥監(jiān)局在2025年3月11日發(fā)布了行政執(zhí)法案件信息公開表（2025年第7期，總第165期），重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案的詳情如下：

行政處罰決定書文號(hào)：渝藥監(jiān)械處罰〔2024〕17號(hào)
案件名稱：重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案
違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱：重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司
違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證/ 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：915001087659379629
法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名：王貴蘭
主要違法事實(shí)：當(dāng)事人生產(chǎn)的特定電磁波治療器（型號(hào)：TDP-XY-8X，生產(chǎn)批號(hào)：2304045），經(jīng)山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。當(dāng)事人的行為違反了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021年修訂版）第三十五條第一款的規(guī)定。
行政處罰內(nèi)容：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021年修訂版）第八十六條第一項(xiàng)和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》（2021年修訂版）第二十八條第二款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)時(shí)人改正違法行為，并決定給予行政處罰如下：1.沒收違法所得5280元；2.罰款2萬(wàn)元。
決定機(jī)關(guān)名稱：重慶市藥品監(jiān)督管理局
處罰決定日期：2025.03.10
公示日期：2025.03.11

重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 渝械注準(zhǔn)20182090170
注冊(cè)人名稱 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所 重慶市南岸區(qū)梅花路1號(hào)
生產(chǎn)地址 重慶市南岸區(qū)梅花路1號(hào)2幢1-2、2-2、3-2、4-2
產(chǎn)品名稱 特定電磁波治療器
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 TDP-XY-08X
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 治療器由輻射板、加熱裝置、防護(hù)罩、支臂、底座、立柱（立式適用）、控制盒組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于骨關(guān)節(jié)、軟組織損傷的治療。
審批部門 重慶市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-06-06
生效日期 2023-11-06
有效期至 2028-11-05