重慶市藥監(jiān)局在2025年1月17日發(fā)布了行政執(zhí)法案件信息公開表（2025年第1期，總第159期），重慶好愛優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案的詳情如下：

行政處罰決定書文號：渝藥監(jiān)藥處罰〔2024〕37號
案件名稱：重慶好愛優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案
違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱：重慶好愛優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司
違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證/ 統(tǒng)一社會信用代碼：91500105057798017G
法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名：胡曉艷
主要違法事實(shí)：當(dāng)事人筋骨康遠(yuǎn)紅外貼注冊的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是不含有水楊酸甲脂和酮洛芬以及鹽酸苯海拉明，涉案批次產(chǎn)品卻檢出水楊酸甲脂和酮洛芬及鹽酸苯海拉明。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。
行政處罰內(nèi)容：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定給予行政處罰如下：1.沒收240301批筋骨康遠(yuǎn)紅外貼（通用型）603盒；2.沒收違法所得10515元；3.罰款11445元。
決定機(jī)關(guān)名稱：重慶市藥品監(jiān)督管理局
處罰決定日期：2025.01.13
公示日期：2025.01.13

重慶好愛優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司的筋骨康遠(yuǎn)紅外貼注冊信息如下：

注冊證編號 渝械注準(zhǔn)20192090374
注冊人名稱 重慶好愛優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所 重慶市榮昌區(qū)昌州街道榮升路64號8幢4-1
生產(chǎn)地址 重慶市榮昌區(qū)昌州街道榮升路64號8幢4-1
產(chǎn)品名稱 筋骨康遠(yuǎn)紅外貼
管理類別 第二類
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由基材層、含遠(yuǎn)紅外陶瓷粉的主體層、表面覆蓋層材料組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于消炎、消腫、止痛、活血化瘀的輔助治療。
審批部門 重慶市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-06-14
生效日期 2024-12-02
有效期至 2029-12-01