行政處罰信息公示摘要（湖北清香園生物科技有限責任公司）

行政處罰決定書文號：鄂藥監(jiān)宜昌藥處罰〔2024〕6號
違法企業(yè)名稱或自然人姓名：湖北清香園生物科技有限責任公司
法定代表人姓名：謝大明
違法企業(yè)組織機構(gòu)代碼：914205282345618B
違法行為類型：出租《藥品生產(chǎn)許可證》和未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
主要違法事實：當事人將《藥品生產(chǎn)許可證》出租給安徽省楚荊制藥有限責任公司的行為，違反了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條“任何單位或者個人不得偽造、變造、出租、出借、買賣藥品生產(chǎn)許可證”的規(guī)定。當事人違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為違反了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十四條“從事藥品生產(chǎn)活動，應當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，按照國家藥品標準、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品注冊標準和生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)......”的規(guī)定。
行政處罰的內(nèi)容：沒收違法所得，并處罰款。
行政處罰的依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》（2019年8月26日修訂版）第一百二十二條“偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；”的規(guī)定和《中華人民共和國藥品管理法》（2019年8月26日修訂版）第一百二十六條“......情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款......”的規(guī)定，和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項的規(guī)定，結(jié)合《湖北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權基準適用指南（試行）》（鄂藥監(jiān)發(fā)〔2022〕26號）第九條第（七）項的規(guī)定。
履行方式和期限：沒收違法所得已履行，罰款延期至2025年8月1日前繳納。
作出處罰決定的行政機關和日期：湖北省藥品監(jiān)督管理局2024年07月16日