廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(南寧市華泰中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)銷售劣藥白芍案)
行政處罰決定書文號:桂藥監(jiān)生稽罰〔2025〕7號
案件名稱:南寧市華泰中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)銷售劣藥白芍(批號: 230301)案
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名:南寧市華泰中藥飲片有限責任公司
違法企業(yè)組織機構(gòu)代碼:91450100559435806Q
法定代表人姓名:楊平
主要違法事實:華泰公司生產(chǎn)的白芍(批號: 230301),經(jīng)南寧市食品藥品檢驗所檢驗,檢驗項目【檢查】項下二氧化硫殘留量標準規(guī)定“應不得超過400mg/kg”,檢驗結(jié)果為“650mg/kg,不符合規(guī)定”。檢驗結(jié)論:本品按《中國藥典》2020版一部檢驗,結(jié)果不符合規(guī)定。上述批次白芍(批號:230301)符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項規(guī)定的情形,為劣藥?!”景腹采a(chǎn)出成品白芍(批號:230301)12.85kg(其中入庫12.70kg,成品檢驗0.05kg,留樣0.10kg)。2024年7月26日南寧市食品藥品檢驗所抽樣1.5kg,價格110元/kg,金額為165.0元。當事人除將上述白芍供樣給南寧市食品藥品檢驗所1.5kg以外,余下庫存共11.20kg(規(guī)格:500g/袋x22袋、200g/袋x1袋)均未銷售。上述批次白芍貨值金額為1397.0元,違法所得為165.0元。
行政處罰的種類和依據(jù):根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規(guī)定,責令當事人立即改正上述違法行為,并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定,給予以下行政處罰:1.沒收劣藥白芍(批號:230301)11.30kg(含留樣);2.沒收違法所得165.00元(壹佰陸拾伍圓);3.并處生產(chǎn)劣藥貨值金額(貨值金額1397.00元,不足十萬的,按十萬元計算)的1倍罰款,即100000.00元(壹拾萬圓)。以上罰沒款合計:100165.00元(壹拾萬零壹佰陸拾伍圓)。
做出處罰的機關(guān)名稱和日期:廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2025年5月16日


