企業(yè)名稱:錦江興聯(lián)盛邦口腔診所
統(tǒng)一社會信用代碼:92510104MA6CQDAC82
法定代表人:趙暉
行政處罰決定文書號:成市監(jiān)處罰〔2025〕15號
違法行為類型:經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的行為
主要違法事實:經(jīng)查,當事人2022年8月2日以38元/瓶的價格從成都蜀文欣辰生物科技有限公司購進1盒聚羥酸鋅水門汀,包裝規(guī)格:粉(30g)×1瓶,液(15ml)×1瓶,生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160061號,注冊證號:國械注準20193171717,使用期限:2年,生產(chǎn)日期:202202,有效期:2024年2月;2021年6月29日從牙醫(yī)幫平臺以267元/瓶的價格購進富士IXGP玻璃離子體水門汀1盒,型號規(guī)格A2,1-1套裝,包裝規(guī)格:粉(15g);液8g(6.4ml),生產(chǎn)廠家:而至齒科(蘇州)有限公司,注冊證號:國械注準20153170977,生產(chǎn)批號:2006023,生產(chǎn)日期:2020-06-02,失效效期:2023-06-02,貨值金額合計305元。因管理疏忽,未及時排查清理,截止到2025年2月13日我局執(zhí)法人員對當事人進行現(xiàn)場檢查時上述醫(yī)療器械已過期,且未將過期醫(yī)療器械與未過期醫(yī)療器械區(qū)分使用。當事人對上述事實沒有任何異議,并在相關證據(jù)上簽字確認。
處罰依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2024修訂)》 / 第八十六條 / 第一款
處罰類型:罰款;責令改正
處罰內(nèi)容:當事人的上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(三項)的規(guī)定,建議責令當事人改正,并予以行政處罰如下:1、沒收過期的2盒醫(yī)療器械;2、罰款20000元。
罰款金額(萬元):2.000000
處罰決定日期:2025-04-14
處罰機關:成都市市場監(jiān)督管理局


