查真假。AMLEE間充質干細胞培養(yǎng)基。生產單位:廣州科絲美詩醫(yī)療器械有限公司;生產備案號:粵穗食藥監(jiān)械生產備20190176號;產品備案號:粵穗械備20201453號;條形碼:6972779253533。


查真假。AMLEE間充質干細胞培養(yǎng)基。生產單位:廣州科絲美詩醫(yī)療器械有限公司;生產備案號:粵穗食藥監(jiān)械生產備20190176號;產品備案號:粵穗械備20201453號;條形碼:6972779253533。


物碼中心展示條碼“6972779253533”的注冊名稱:AMLEE間充質干細胞培養(yǎng)基,規(guī)格:3克,品牌名稱:AMLEE,發(fā)布企業(yè):廣州嗨斐醫(yī)療器械有限公司。
國家藥監(jiān)局境內醫(yī)療器械(備案歷史數據)顯示,廣州科絲美詩醫(yī)療器械有限公司“間充質干細胞培養(yǎng)基(粵穗械備20201453號)”曾屬于第一類醫(yī)療器械(不是藥品,不含藥物成分,不能代替藥物功效),但該產品于2024-11-11已取消備案。請注意查看上述“AMLEE間充質干細胞培養(yǎng)基”的生產日期,如果是在2024-11-11之前生產的,那么可以在有效期內正常使用。
粵穗械備20201453號的備案信息如下:
備案號:粵穗械備20201453號
備案人名稱:廣州科絲美詩醫(yī)療器械有限公司
備案人注冊地址:廣州市白云區(qū)白云湖街唐閣路155號唐閣工業(yè)廣場1號樓202室(自主申報)
生產地址:廣州市白云區(qū)白云湖街唐閣路155號唐閣工業(yè)廣場1號樓202室
產品名稱/產品分類名稱:間充質干細胞培養(yǎng)基
產品描述/主要組成成分:A型:RPMI-1640培養(yǎng)液、氨基酸、蛋白質、維生素、無機鹽、微量元素、葡萄糖、脂肪酸等;B型:白蛋白、轉鐵蛋白、堿性成纖維細胞生長因子等。
預期用途:僅用于細胞增殖培養(yǎng),不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能,培養(yǎng)后的細胞用于體外診斷。
產品存儲及有效期:2年
備案單位:廣州市市場監(jiān)督管理局
備案日期:2020-08-14
取消備案日期:2024-11-11