國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告（2025年第29號(hào)）。

近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)蔻絲芙國(guó)際貿(mào)易（深圳）有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。為保障公眾用妝安全，國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前，有關(guān)省（市）藥品監(jiān)督管理局已對(duì)上述企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令相關(guān)企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。具體情況見附件。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年8月19日

蔻絲芙國(guó)際貿(mào)易（深圳）有限公司飛行檢查結(jié)果

企業(yè)名稱：蔻絲芙國(guó)際貿(mào)易（深圳）有限公司

社會(huì)信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼）：91440300087709193M

企業(yè)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)B2棟G317

檢查單位：國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題：該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未有效履職等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按要求執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按要求執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在委托生產(chǎn)管理方面存在未按要求對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。

處理措施：1.國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)前不得恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。有關(guān)整改情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期：2025年8月19日