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盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)劉廣鑫中醫(yī)診所無(wú)證配制制劑被查處

2025-10-30 17:06:08    來(lái)源:中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管  作者:

上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:
1.執(zhí)法隊(duì)案源處理審批材料1份,證明(案件來(lái)源);
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1頁(yè)、診所備案憑證復(fù)印件1頁(yè)、診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證復(fù)印件1頁(yè),證明(該醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)合法);
3.該診所經(jīng)營(yíng)者身份證復(fù)印件1頁(yè),證明(證明經(jīng)營(yíng)者處理該案的資格);
4.當(dāng)事人提供的涉案藥品供貨商資質(zhì)、涉案藥品的隨貨同行單、發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告各共計(jì)42頁(yè),證明(涉案藥品進(jìn)貨渠道來(lái)源合法);
5.現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄1份、《盤(pán)錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局詢問(wèn)通知書(shū)》1份、詢問(wèn)筆錄2份、現(xiàn)場(chǎng)檢查照片2張、該單位出具的處方箋復(fù)印件1頁(yè),證明(當(dāng)事人存在無(wú)證制售中藥制劑的違法事實(shí)以及制售中藥制劑的數(shù)量、貨值金額、違法所得等相關(guān)情況);
6.《限期提供材料通知書(shū)》2份,(證明當(dāng)事人無(wú)法提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及相關(guān)涉案批準(zhǔn)文件);
7.當(dāng)事人提供的家人低保證明材料7頁(yè),(證明當(dāng)事人贍養(yǎng)父母情況);
8.責(zé)令改正通知書(shū)及送達(dá)回證1份(證明要求當(dāng)事人改正違法行為)。

2025年9月15日,本局向當(dāng)事人直接送達(dá)《盤(pán)錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書(shū)》(盤(pán)市監(jiān)罰告〔2025〕648號(hào))告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容以及事實(shí)、理由、依據(jù),并告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人于2025年9月25日提出陳訴、申辯意見(jiàn)。

本局認(rèn)為,盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)劉廣鑫中醫(yī)診所未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證擅自配制并銷(xiāo)售中藥制劑的行為,違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條第一款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的,不得配制制劑”之規(guī)定。

按照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條“行政處罰遵循公正、公開(kāi)的原則。設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù),與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)”。鑒于當(dāng)事人贍養(yǎng)父母(岳父69歲,為肢體殘疾人、低保戶)年齡較大,同時(shí)供養(yǎng)侄女蔡美琪,蔡敬朋,上學(xué)生活,同時(shí)供女兒劉佳寧,兒子劉昊然上學(xué),經(jīng)濟(jì)條件困難。能夠積極配合市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)調(diào)查、如實(shí)陳述違法事實(shí)、在興隆臺(tái)區(qū)市場(chǎng)局檢查后就積極改正違法行為、涉案產(chǎn)品數(shù)量2瓶,數(shù)量少、2025年6月25日制作的中藥制劑,違法行為持續(xù)時(shí)間較短,符合《遼寧省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十一條“當(dāng)事人有下列情形之一的,可以從輕或者減輕行政處罰:(四)積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的;”的減輕處罰情形,建議給予當(dāng)事人減輕行政處罰。對(duì)照《遼寧省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》涉案價(jià)值金額低于5000元
的可以減輕行政處罰,該違法行為的減輕處罰裁量區(qū)間為:“貨值金額15倍以下罰款”,經(jīng)合議,考慮當(dāng)事人的實(shí)際事實(shí)情況,給予當(dāng)事人貨值金額0.02倍罰款。

綜上,當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條第一款,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條[現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,]并決定處罰如下:
1.沒(méi)收違法所得900元;
2.罰款2000元
罰沒(méi)合計(jì)2900元上繳國(guó)庫(kù)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第六十七條規(guī)定,當(dāng)事人自收到本處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi),根據(jù)本行政處罰決定書(shū),到中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行繳納上述罰款,繳款碼:********************,當(dāng)事人逾期不繳納罰款的,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第(一)項(xiàng):“到期不繳納罰款的,每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款”;第(四)項(xiàng)的規(guī)定:“申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行”。

你(單位)如對(duì)本處罰決定不服,可在收到本決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向行政復(fù)議機(jī)關(guān)(盤(pán)錦市人民政府)申請(qǐng)行政復(fù)議,也可在收到本決定書(shū)之日起六個(gè)月內(nèi)直接向遼河人民法院提起行政訴訟。如認(rèn)為本機(jī)關(guān)存在《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》第十一條規(guī)定的未履行法定職責(zé)情形的,應(yīng)當(dāng)先向行政復(fù)議機(jī)關(guān)申請(qǐng)行政復(fù)議,對(duì)行政復(fù)議決定不服的,可以再依法向人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議或行政訴訟期間,本處罰決定不停止執(zhí)行。

盤(pán)錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局(印章)

2025年10月20日

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