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陜西金輝醫(yī)藥安第十分公司因違規(guī)被查處

2025-12-13 14:16:44    來源:中國市場(chǎng)監(jiān)管  作者:

行政相對(duì)人名稱:陜西金輝醫(yī)藥有限公司西安第十分公司
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610113MAC9U3HB7W
法定代表人:樊玉丹
行政處罰決定書文號(hào):西雁市監(jiān)處罰〔2025〕442號(hào)
處罰種類:罰款
處罰內(nèi)容:罰款35000。
處罰日期:2025年11月24日
違法事實(shí):違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)》第一百二十六條
處罰機(jī)關(guān):西安市雁塔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

陜西金輝醫(yī)藥有限公司西安第十分公司的注冊(cè)信息如下:

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610113MAC9U3HB7W
企業(yè)名稱:陜西金輝醫(yī)藥有限公司西安第十分公司
法定代表人:趙燕
類型:有限責(zé)任公司分公司(自然人投資或控股)
成立日期:2023年03月02日
登記機(jī)關(guān):西安市雁塔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
登記狀態(tài):開業(yè)
住所:陜西省西安市雁塔區(qū)雁環(huán)中路169號(hào)中鐵鉑豐尚都城3號(hào)樓1單元1層10103號(hào)房

西安市雁塔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書

西雁市監(jiān)處罰〔2025〕442號(hào)

當(dāng)事人:陜西金輝醫(yī)藥有限公司西安第十分公司
主體資格證照名稱:營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(注冊(cè)號(hào)):91610113MAC9U3HB7W
住所(住址):陜西省西安市雁塔區(qū)雁環(huán)中路169號(hào)中鐵鉑豐尚都城3號(hào)樓1單元1層10103號(hào)房
法定代表人(負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者):樊玉丹
身份證件號(hào)碼:**************0682

2025年3月21日,我局執(zhí)法人員對(duì)你公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),你公司執(zhí)業(yè)藥師樊玉丹未在崗上班,當(dāng)日銷售處方藥,上午的處方,由店員李娟代審代簽,下午3點(diǎn)之后銷售的處方藥處方審核由店員楊立群代審代簽,執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)問詢楊立群,執(zhí)業(yè)藥師樊玉丹2025年3月均未在崗上班。

2025年3月25日你公司委托代理人章泊涵來我局接受詢問調(diào)查,其稱樊玉丹為掛證執(zhí)業(yè)藥師,公司每年給予樊玉丹6000元。你公司的上述行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十五的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定,我局于2025年3月25日向你公司下達(dá)了當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(編號(hào):西雁市監(jiān)當(dāng)罰〔2025〕10),責(zé)令15日內(nèi)改正上述違法行為,并給予如下行政處罰:警告。

2025年10月7日我局執(zhí)法人員再次對(duì)你公司進(jìn)行檢查,你公司公示的執(zhí)業(yè)藥師仍為樊玉丹,樊玉丹仍為你公司掛證執(zhí)業(yè)藥師,處方藥銷售正常開展,處方由店員代審代簽。

2025年10月23日你公司委托代理人張勇來我局接受詢問調(diào)查,其承認(rèn)公司執(zhí)業(yè)藥師樊玉丹為掛證執(zhí)業(yè)藥師,逾期未改。

經(jīng)查,你公司違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范逾期未改的違法事實(shí)成立。

上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問調(diào)查筆錄、2025年4月-2025年10月隨機(jī)抽取處方藥銷售小票及處方、當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書等。

2025年11月14日,我局向你公司送達(dá)了本案《行政處罰告知書》(西雁市監(jiān)罰告〔2025〕482號(hào)),你公司在法定期限內(nèi)未提出任何陳述或申辯。

我局認(rèn)為,你公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)》第五十三條第一款“從事藥品經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。”的規(guī)定。

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