本局認(rèn)為，當(dāng)事人所銷售的“苯磺酸氨氯地平片”（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：8174338，生產(chǎn)日期：20231215，規(guī)格：5mg*7片/板*4板/盒）。屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)“有下列情形之一的，為假藥：（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”的假藥情形，應(yīng)當(dāng)按假藥論處。經(jīng)審查，當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”構(gòu)成銷售假藥的違法行為。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。”《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十五條第一款“藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位同時(shí)具備下列情形的，一般應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為符合《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規(guī)定的“充分證據(jù)”：（一）進(jìn)貨渠道合法，提供的供貨單位生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、供貨單位銷售人員授權(quán)委托書、產(chǎn)品注冊(cè)或者備案信息、產(chǎn)品合格證明、銷售票據(jù)等證明真實(shí)合法；（二）產(chǎn)品采購與收貨記錄、入庫檢查驗(yàn)收記錄真實(shí)完整；（三）產(chǎn)品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、使用、出庫復(fù)核、運(yùn)輸未違反有關(guān)規(guī)定且有真實(shí)完整的記錄。”和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。”的規(guī)定。應(yīng)當(dāng)沒收當(dāng)事人銷售假藥的違法所得，免除其他行政處罰。

當(dāng)事人銷售假藥一案，事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿。鑒于當(dāng)事人及時(shí)整改，對(duì)涉案藥品進(jìn)行了召回，未造成危害后果。在案件調(diào)查過程中能積極主動(dòng)配合調(diào)查，如實(shí)交代違法事實(shí)，及時(shí)提供了供貨商等相關(guān)證據(jù)材料及票據(jù)等材料能夠證明當(dāng)事人在購進(jìn)、驗(yàn)收、銷售各環(huán)節(jié)中已按照GSP的規(guī)定履行了企業(yè)主體責(zé)任。當(dāng)事人的證據(jù)材料符合國家藥監(jiān)局《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十五條中規(guī)定的“充分證據(jù)”要求，能夠證明其購進(jìn)該批次產(chǎn)品時(shí)履行了進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，并有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營性藥品為假藥，無主觀過錯(cuò)。經(jīng)查詢《國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)》，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人行政處罰信息，屬于首次違法。故辦案人員認(rèn)為當(dāng)事人的行為符合《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規(guī)定的情形。綜上，依據(jù)《內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管不予和免予行政處罰清單》第1項(xiàng)“銷售假藥的”違法行為，處罰依據(jù)為《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口”和適用條件《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。”，處罰標(biāo)準(zhǔn)為“沒收其銷售或使用的假藥和違法所得；可以免除其他行政處罰”的規(guī)定，擬決定依法給予當(dāng)事人沒收銷售假藥的違法所得，免除其他行政處罰。

綜上，當(dāng)事人上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十五條第一款、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條及《內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管不予和免予行政處罰清單》第1項(xiàng)處罰標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定，本局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并擬給予以下行政處罰：責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定作出以下行政處罰：
1、沒收銷售違法藥品輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的“苯磺酸氨氯地平片”（產(chǎn)品批號(hào)：8174338）違法所得39.81元；
2、免除其他行政處罰。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳至內(nèi)蒙古自治區(qū)統(tǒng)一公共支付平臺(tái)（網(wǎng)址：tyzf.nmgggfw.cn/index.do）。

到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款（并可根據(jù)情況同時(shí)表述：依據(jù)法律規(guī)定，將已經(jīng)采取查封、扣押的財(cái)物依法拍賣抵繳罰款；依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行)。

如你（單位）不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向東烏珠穆沁旗人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向東烏珠穆沁旗法院提起行政訴公。申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟期問，行政處罰不停止執(zhí)行。逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不向人民法院提起行政訴訟又不履行行政處罰決定的，我局將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

東烏珠穆沁旗市場監(jiān)督管理局

2025年12月2日