國家藥監(jiān)局關(guān)于安徽特侖沙克生物科技研究有限公司飛行檢查結(jié)果的通告（2026年第1號）

近期，國家藥監(jiān)局對安徽特侖沙克生物科技研究有限公司進行飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求安徽省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前，安徽省藥監(jiān)局已對該企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，對存在的問題進行整改。飛行檢查結(jié)果見附件。

特此通告。

附件：安徽特侖沙克生物科技研究有限公司飛行檢查結(jié)果

國家藥監(jiān)局 2026年1月8日

安徽特侖沙克生物科技研究有限公司飛行檢查結(jié)果

企業(yè)名稱：安徽特侖沙克生物科技研究有限公司
化妝品生產(chǎn)許可證編號：皖妝20220006
社會信用代碼（組織機構(gòu)代碼）：91340102MA2RRWYE0Y
企業(yè)地址：合肥市新站區(qū)新蚌埠路3768號佳海工業(yè)城G90
檢查單位：國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心
檢查依據(jù)：《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未有效執(zhí)行留樣管理制度、未按規(guī)定保存留樣記錄等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未有效執(zhí)行物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品等問題。
處理措施：1.國家藥監(jiān)局要求安徽省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。2.該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)安徽省藥監(jiān)局檢查確認前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。
發(fā)布日期：2026年1月8日