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建水縣安康大藥房銷售因假藥劣藥被查處

2026-01-24 13:50:59    來源:中國市場監(jiān)管  作者:

經查,當事人于2024年4月4日從《***》藥品采購平臺上的“******有限公司藥品分公司”以44.01元/盒的進價購進*****藥業(yè)有限公司生產的“四味脾胃舒顆粒”10盒(生產批號:231036、生產日期:20231016、有效期至:202509114、批準文號:國藥準字:Z20026557、包裝規(guī)格:聚酯/鍍鋁聚酯/聚乙烯藥品包裝用復合膜10克×15袋/盒),以48元/盒的標價在建水縣臨安鎮(zhèn)陳官村委會陳官農貿市場10-11鋪面的建水縣安康大藥房內銷售。該批藥品經我局抽樣送紅河州食品藥品檢驗所檢驗,紅河州食品藥品檢驗所出具《紅河州食品藥品檢驗所藥品檢驗報告》(報告書編號為:CY20240282)有以下4個項目不符合規(guī)定:“1、檢測項目:鑒別,薄層色譜,標準規(guī)定:應在與雞矢藤對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,檢驗結果:在與雞矢藤對照藥材色譜相應的位置上,未顯相同的斑點(不符合規(guī)定);2、檢測項目:檢查,水分,標準規(guī)定:應不得過8.0%,檢驗結果為8.5%(不符合規(guī)定);3、檢測項目:裝量差異、標準規(guī)定:應符合規(guī)定、檢驗結果:不符合規(guī)定(不符合規(guī)定);4、檢測項目:含量測定、標準規(guī)定:每袋含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少于2.5mg,檢驗結果為:0.1mg/袋,少于標準規(guī)定2.5mg/袋(不符合規(guī)定)。”檢驗結論:本品按國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-11057(ZD-1057)-2002-2012Z檢驗上述項目,結果不符合規(guī)定。”檢驗結論為:“本品按國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-11057(ZD-1057)-2002-2012Z檢驗上述項目,結果不符合規(guī)定。”為假藥、劣藥。經查:當事人2024年8月6日售出1盒、2024年8月10日售出1盒、2024年8月22日售出1盒、2024年8月29日市場監(jiān)督管理局購買抽樣檢驗6盒,共售出9盒,涉案藥品共計貨值金額480元、當事人退還2位消費者購藥費88元,違法所得344元。

上述事實,主要有以下證據證明:
1、《建水縣公安局案件(違法線索)移送函》(建公森移[2025]008號)、《建水縣公安局案件撤銷案件決定書》(建公(森)撤字[2025]15號)各1份;證明建水縣公安局撤銷我局移送的涉嫌犯罪案件和作出“不應對當事人追究刑事責任”決定的事實。
2、建水縣公安局隨案移送清單各1份;證明建水縣公安局移送我局隨案物品和案件證據材料的事實;
3、建水縣公安局移送的卷宗材料(刑事偵查卷宗訴訟文書、證據卷)2卷235頁,證明當事人銷售假藥、劣藥及是在不知道所銷售的藥品是假藥、劣藥的情況下購進的藥品和假藥、劣藥銷售情況、貨值金額、違法所得的事實。

2025年12月4日,我局向當事人送達了《建水縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》(云市監(jiān)紅建罰告〔2025〕175號),將當事人的違法事實、處罰依據、理由及其享有的陳述權、申辯權告知了當事人,當事人在法定期限內未陳述、申辯。

本局認為,當事人銷售的“四味脾胃舒顆粒”藥品,經紅河州食品藥品檢驗所檢驗,檢驗結果不符合規(guī)定,該藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第(一)項“有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;”和《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第(一)項“有下列情形之一的,為劣藥:(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;”規(guī)定的情形,當事人的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定,屬銷售假藥、劣藥的違法行為。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條“生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業(yè)整頓,吊銷藥品批準證明文件,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內禁止其藥品進口。”的規(guī)定,對當事人銷售假藥的行為應沒收當事人違法銷售的藥品和違法所得,并處一百五十萬以上三百萬以下的罰款。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條“生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。”的規(guī)定,對當事人銷售劣藥的行為應沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處十萬元以上二十萬元以下的罰款。

當事人銷售的“四味脾胃舒顆粒”藥品經紅河州食品藥品檢驗所檢驗,認定既屬于假藥,又屬于劣藥,按照《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條“對當事人的同一個違法行為,不得給予兩次以上罰款的行政處罰。同一個違法行為違反多個法律規(guī)范應當給予罰款處罰的,按照罰款數額高的規(guī)定處罰。”的規(guī)定,對當事人按照銷售假藥的罰款數額進行處罰。

鑒于當事人立案調查后,能積極配合調查,態(tài)度誠懇,主動陳述違法事實和提供證據材料,主動追回已售藥品消除、減輕了假劣藥品的危害后果,違法行為情節(jié)達不到追究刑事責任。當事人無主觀過錯,是在不知道所銷售的藥品是假藥、劣藥的情況下購進銷售的,依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條“藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規(guī)定,并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。”的規(guī)定,應當沒收涉案的藥品,沒收違法所得,免除罰款。同時參考國家藥監(jiān)局《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十二條第(三)項、第(四)項、第(六)項“當事人有下列情形之一的,不予行政處罰:(三)違法行為輕微并及時改正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰;(四)當事人有證據足以證明沒有主觀過錯的,不予行政處罰,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定;(六)依法應當不予行政處罰的其他情形。”的規(guī)定,綜合考慮違法行為的事實、性質、情節(jié),當事人的上述情況符合不予處罰的情形。參照云南省藥品監(jiān)督管理局《藥品監(jiān)管行政處罰裁量基準2024年版(試行)》編碼2不予處罰之裁量基準不予處罰的規(guī)定,應對當事人給予沒收涉案的藥品和違法所得,免除罰款。

綜上,當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一、二、三款的規(guī)定,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條、《中華人民共和國藥品管理實施條例》第七十五條的規(guī)定,按照處罰與教育相結合、過罰相當的原則,決定對當事人處罰如下:
1、沒收涉案四味脾胃舒顆粒34袋;
2、沒收違法所得344元。

當事人應當自接到本處罰決定書之日起15日內到建水縣??德?04號建水縣市場監(jiān)督管理局五樓508室開具《云南省非稅收入一般繳款書(電子)》并將罰沒款繳至國家金庫建水縣支庫(注:攜帶本處罰決定書、繳款人身份證和銀行卡。當事人是單位還需提供對公賬戶信息和統一社會信用代碼證號)。逾期不按照規(guī)定繳納罰款的,每日按罰款數額的3%加處罰款。

如你不服本處罰決定,可以在收到本決定書之日起60日內向建水縣人民政府申請行政復議,也可以在6個月內依法向建水縣人民法院提起行政訴訟。申請行政復議和行政訴訟期間,本處罰決定不停止執(zhí)行。

逾期不申請行政復議或者不向人民法院提起行政訴訟又不履行行政處罰決定的,我局將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

建水縣市場監(jiān)督管理局

2025年12月15日

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