記者用“Burzynski”為關(guān)鍵詞,在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA官網(wǎng)上進(jìn)行搜索時(shí)發(fā)現(xiàn),出現(xiàn)在第一條的是FDA2009年發(fā)給博金斯基研究所(Burzynski Re-search Institute)的一封警告信。信中表示,該機(jī)構(gòu)沒(méi)有遵守適用的法定要求和FDA法規(guī),包括臨床實(shí)驗(yàn)記錄不全不準(zhǔn)確等。
記者用“抗瘤酮”的英文名“Antineoplastons”在FDA網(wǎng)站上搜索時(shí),卻無(wú)任何結(jié)果;在歐洲藥品管理局(EMA)的官方網(wǎng)站上,也同樣查詢不到這一藥物;在中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站(SFDA)上,名為“抗瘤酮”的藥物也未在進(jìn)口藥物之列。
“科學(xué)松鼠會(huì)”網(wǎng)站主編告訴記者,“美國(guó)國(guó)家衰老研究所(NIA)”才是美國(guó)在抗衰老等領(lǐng)域的權(quán)威機(jī)構(gòu);在他們列出的“醫(yī)療騙局”名單中,“抗衰老療法”排在第一,并指出:“沒(méi)有任何療法被證實(shí)能夠延緩或者逆轉(zhuǎn)衰老過(guò)程”。
據(jù)悉,“美國(guó)抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)代表處”在華主要宣傳兩個(gè)方面:抗癌藥物和抗衰老,同時(shí)提供會(huì)員服務(wù)和認(rèn)證服務(wù)。如果要成為其會(huì)員,則需要繳納昂貴的會(huì)費(fèi)。
更令人驚訝的是,2012年,“美國(guó)抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院”還將在上海辦2012(上海)世界抗衰老醫(yī)學(xué)大會(huì)暨再生生物健康科技博覽會(huì)。
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監(jiān)管舉報(bào)合力讓空子無(wú)處可鉆
一個(gè)美國(guó)民間機(jī)構(gòu)的“中國(guó)代表處”,在中國(guó)推廣一個(gè)并未批準(zhǔn)上市的藥物,這樣的做法合規(guī)嗎?
上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長(zhǎng)俞雄告訴記者,任何藥物只有通過(guò)三期臨床試驗(yàn),才能獲準(zhǔn)上市,“抗瘤酮”如果處于二期臨床階段,顯然還不能推銷給病人。
進(jìn)口藥如果要在中國(guó)售賣,必須報(bào)藥監(jiān)局批準(zhǔn);如果是開(kāi)展臨床性試驗(yàn),流程也非常復(fù)雜,需要食藥監(jiān)局批準(zhǔn),通過(guò)各種檢驗(yàn);進(jìn)入中國(guó)醫(yī)院之后,還要經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)討論,臨床試驗(yàn)性質(zhì)的藥更不應(yīng)該收費(fèi)。“我沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)(抗瘤酮)這種藥物。”俞雄說(shuō)。
上海食藥監(jiān)局稽查處處長(zhǎng)王有志說(shuō),一個(gè)二期臨床的藥物,沒(méi)有批準(zhǔn)生產(chǎn),只是在研制階段,是不能進(jìn)行廣告宣傳的;如果在市場(chǎng)上售賣,可以以假藥論處。


