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已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報(bào)資料要求(治療用生物制品)
內(nèi)容簡介:按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署,藥審中心組織制定了《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報(bào)資料要求(治療用生物制品)》(見附件)。
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2024-06-17 11:03 文章
國家藥監(jiān)局優(yōu)化境外轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關(guān)事項(xiàng)
內(nèi)容簡介:根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》(國發(fā)〔2023〕11號)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市后變更管理辦法(試行)〉的公告》(2021年 第8號)要求,優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請的申報(bào)程序。
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2024-04-24 11:41 文章

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