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兔靈醫(yī)藥 熱門產品 → 港澳藥品
港澳中成藥內地注冊新規(guī)發(fā)布 簡化審批流程
內容簡介:國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批的公告(2025年第7號)》。國家藥監(jiān)局對港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥在內地上市注冊實施了簡化審批的新規(guī)。
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2025-02-05 11:48 文章
關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批的公告
內容簡介:國家藥監(jiān)局關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批的公告,為貫徹落實國家建設粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略部署,進一步支持香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)(以下簡稱香港、澳門特區(qū))中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,國家藥監(jiān)局對港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥在內地上市注冊實施簡化審批。
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2025-02-05 11:46 文章
厄達替尼片-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:JOHNSON & JOHNSON(HONG KONG)LTD.的厄達替尼片。廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會關于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)的通告。共收錄了34個上市藥品,和37個醫(yī)療器械。
最新評論:國家藥品監(jiān)督管理局批準強生(Johnson & Johnson)申報的厄
2025-01-15 10:40 文章
廣東省粵港澳大灣區(qū)內地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械申報指南
內容簡介:根據(jù)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》中對臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械進口使用的申請審批要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會經(jīng)研究決定發(fā)布廣東省粵港澳大灣區(qū)內地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械申報指南。
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2025-01-09 16:57 文章
注射用重組人促卵泡素α/促黃體素α-臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:注射用重組人促卵泡素α/促黃體素α是用于輔助生殖技術的藥物,通常用于治療不孕癥患者,特別是那些缺乏促卵泡激素(FSH)和促黃體激素(LH)的患者。在使用藥物之前,建議咨詢專業(yè)醫(yī)生,了解詳細的治療方案和可能的副作用。
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2024-12-07 12:03 文章
艾普奈珠單抗-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:艾普奈珠單抗(Eptinezumab),是一種用于預防成人偏頭痛的創(chuàng)新藥物。它是一種靶向降鈣素基因相關肽(CGRP)的單克隆抗體,通過靜脈注射給藥。通過阻斷CGRP的活性,減少偏頭痛發(fā)作的頻率和強度。
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2024-12-07 12:02 文章
伊曲莫德片-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:伊曲莫德片(Etrasimod,商品名:Velsipity)是一種用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的口服藥物。它是一種高選擇性的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調節(jié)劑,通過與S1P受體1、4和5結合,減少外周血中的淋巴細胞。
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2024-12-07 12:01 文章
依洛硫酸酯酶α注射液-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:依洛硫酸酯酶α注射液(商品名:唯銘贊,Vimizim)是一種用于治療黏多糖貯積癥的酶替代療法。MPS IVA是一種罕見的遺傳性疾病,影響骨骼和其他器官的發(fā)育。依洛硫酸酯酶α注射液通過補充患者體內缺乏的N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸酯酶,幫助分解和清除體內積累的糖胺聚糖。
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2024-12-07 12:01 文章
維替索妥尤單抗-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:維替索妥尤單抗是是首個在既往接受過治療的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者中取得陽性總生存期數(shù)據(jù)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。它通過靶向組織因子(TF)來發(fā)揮作用,TF在宮頸癌細胞上表達,可促進腫瘤生長、血管生成和轉移。
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2024-12-06 21:53 文章
重組人促卵泡素α/促黃體素α注射液-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:MERCK PHARMACEUTICAL(HK)LIMITED的重組人促卵泡素α/促黃體素α注射液。廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會關于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)的通告。共收錄了34個上市藥品,和37個醫(yī)療器械。
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2024-12-06 14:56 文章
羅莫佐單抗-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:AMGEN HONG KONG LIMITED的羅莫佐單抗。廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會關于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)的通告。共收錄了34個上市藥品,和37個醫(yī)療器械。
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2024-12-06 14:56 文章
二十碳五烯酸乙酯軟膠囊-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:MOUNT VIEW LIMITED的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊。廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會關于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)的通告。共收錄了34個上市藥品,和37個醫(yī)療器械。
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2024-12-06 14:55 文章
注射用坦昔妥單抗-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:SUNNY INVESTMENTS LIMITED的注射用坦昔妥單抗。廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會關于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)的通告。共收錄了34個上市藥品,和37個醫(yī)療器械。
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2024-12-06 12:12 文章
硫酸瑞美吉泮口崩片-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED的硫酸瑞美吉泮口崩片。廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會關于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)的通告。共收錄了34個上市藥品,和37個醫(yī)療器械。
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2024-12-06 12:12 文章
瑞瑪奈珠單抗-粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口港澳藥品
內容簡介:TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG O/B TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED的瑞瑪奈珠單抗。廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會關于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)的通告。
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2024-12-06 12:11 文章

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