兔靈醫(yī)藥 → 熱門(mén)產(chǎn)品 → mitapivat
內(nèi)容簡(jiǎn)介：Agios生物制藥公司于2025年12月23日宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)AQVESME(mitapivat，米他匹伐)用于治療成人α或β地中海貧血患者的貧血。Agios預(yù)計(jì)AQVESME將于2026年1月下旬在美國(guó)上市。
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2025-12-30 13:11 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：Agios Pharmaceuticals, Inc.2025年08月04日宣布沙特食品藥品管理局(SFDA)已批準(zhǔn)PYRUKYND?(mitapivat，米他匹伐)用于治療非輸血依賴性和輸血依賴性α或β地中海貧血的成年患者。
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2025-08-10 22:07 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：Agios制藥公司宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受審查mitapivat(米他匹伐)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)，用于治療非輸血依賴性(NTD)和輸血依賴性(TD)α-或β-地中海貧血的成年患者。該申請(qǐng)的審查分類為標(biāo)準(zhǔn)，處方藥使用者費(fèi)用法案(PDUFA)的目標(biāo)日期為2025年9月7日。
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2025-01-14 11:06 文章
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