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美國批準AQVESME米他匹伐用于地中海貧血
內(nèi)容簡介:Agios生物制藥公司于2025年12月23日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準AQVESME(mitapivat,米他匹伐)用于治療成人α或β地中海貧血患者的貧血。Agios預(yù)計AQVESME將于2026年1月下旬在美國上市。
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2025-12-30 13:11 文章
沙特批準PYRUKYND米他匹伐用于地中海貧血
內(nèi)容簡介:Agios Pharmaceuticals, Inc.2025年08月04日宣布沙特食品藥品管理局(SFDA)已批準PYRUKYND?(mitapivat,米他匹伐)用于治療非輸血依賴性和輸血依賴性α或β地中海貧血的成年患者。
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2025-08-10 22:07 文章
地中海貧血新藥米他匹伐在FDA已接受新藥審查
內(nèi)容簡介:Agios制藥公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受審查mitapivat(米他匹伐)的補充新藥申請(sNDA),用于治療非輸血依賴性(NTD)和輸血依賴性(TD)α-或β-地中海貧血的成年患者。該申請的審查分類為標準,處方藥使用者費用法案(PDUFA)的目標日期為2025年9月7日。
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2025-01-14 11:06 文章

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