內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局近期組織對日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工廠開展現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該工廠生產(chǎn)的谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、L-纈氨酸未按照批準(zhǔn)信息組織生產(chǎn),存在外購原料藥進行貼簽、包裝或者外購粗品進行精制等情形。
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5個原料藥的公告(2025年第26號),暫停進口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工廠生產(chǎn)的上述登記號的原料藥,各口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)單。