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希愛力他達拉非片價格對比 5mg*28片

產(chǎn)品名稱:他達拉非片 (希愛力/Cialis)
包裝規(guī)格:5mg*28片   產(chǎn)品劑型:片劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HJ20170022   藥品本位碼:86978403001149
生產(chǎn)廠家:德國Menarini-von Heyden GmbH(MvH)
商品條碼:8886456204887
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用 主治疾病:點下方問診開藥,獲得處方后可查看
他達拉非片希愛力/Cialis其它規(guī)格
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規(guī)格:5mg*14片 片劑
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HJ20170022
生產(chǎn)廠家:德國Menarini-von Heyden GmbH(MvH)
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】他達拉非片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    希愛力/Cialis

  • 【規(guī)格】5mg*28片
  • 【主要成份】他達拉非。
  • 【性狀】5mg片為黃色,杏仁狀,一面標(biāo)有“C5”字樣。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    治療勃起功能障礙(ED,Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign ProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

  • 【用法用量】服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片,本品需整片服用。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片。?對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。?依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達拉非片。?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。?依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益,選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生:每日一次服用他達拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用,無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥:腎損害:按需服用他達拉非片:?肌酐清除率為30~50mL/min:建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量為10mg,每48小時不超過1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大劑量為5mg,每72小時不超過1次(見【注意事項】)。每日一次服用他達拉非片。勃起功能障礙:?肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建議每日一次服用他達拉非片(見【注意事項】)。勃起功能障礙合并良性前列腺增生:?肌酐清除率30~50mL/min:尚無中國人群數(shù)據(jù)。?肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建議每日一次服用他達拉非片(見【注意事項】)。肝損害:按需服用他達拉非片:?輕度或中度(Child Pugh分級A或B):他達拉非片劑量不應(yīng)超過10mg,每日一次。尚未在肝損害患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評估,因此,應(yīng)慎用。?重度(Child Pugh分級C):不建議使用他達拉非片(見【注意事項】)。每日一次服用他達拉非片。?輕度或中度(Child Pugh分級A或B):尚未在肝損害患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評估。因此,如需對這些患者處方每日一次服用他達拉非片,建議謹(jǐn)慎。?重度(Child Pugh分級C):不建議使用他達拉非片(見【注意事項】)。老年人:對于年齡>65歲的患者,無需調(diào)整劑量。合并用藥:硝酸鹽類藥物:嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用藥(見【禁忌】)。α-受體阻滯劑:ED-當(dāng)他達拉非片與α-受體阻滯劑合并用藥時,接受α-受體阻滯劑治療的患者應(yīng)達穩(wěn)定后,再開始他達拉非片治療,并從推薦的最低劑量開始(見【注意事項】、【藥物相互作用】及【藥理毒理】)。BPH-不推薦他達拉非片與α-受體阻滯劑合并用藥治療良性前列腺增生。(見【注意事項】,【藥物相互作用】及【藥理毒理】)。CYP3A4(CytochromeP4503A4)抑制劑:按需服用他達拉非片:對于正在合并使用CYP3A4強抑制劑,如酮康唑或利托那韋的患者,他達拉非片的最大推薦劑量為10mg,不超過每72小時1次(見【注意事項】及【藥物相互作用】)。每日一次服用他達拉非片?對于正在合并使用CYP3A4強抑制劑,如酮康唑或利托那韋的患者,推薦劑量為不超過2.5mg(見【注意事項】及【藥物相互作用】)。
  • 【不良反應(yīng)】上市后經(jīng)驗:他達拉非片批準(zhǔn)上市之后發(fā)現(xiàn)了以下的不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)是在不確定規(guī)模的人群中自發(fā)報告的,因此并不能可靠的估算其發(fā)生率或建立與藥物暴露水平的因果關(guān)系。選擇這些事件的原因包括嚴(yán)重性、報告頻率、缺乏明確的其他原因或上述原因都有。心血管和腦血管——嚴(yán)重的心血管事件,包括心肌梗死,心源性猝死,卒中,胸痛,心悸,以及心動過速,在上市后有報道與服用他達拉非有時間關(guān)系。其中大多數(shù)患者(并非所有患者)原本就有心血管風(fēng)險因素。據(jù)報告,很多事件發(fā)生于性生活過程中或之后不久,很少發(fā)生在服藥后但未進行性生活。其他則是在服用他達拉非片進行性生活后數(shù)小時到數(shù)天后報告的。不能確定這些事件是否與他達拉非片、性生活、患者原有的心血管疾病這些因素的共同作用或其他因素有直接關(guān)系(見【注意事項】)。全身——超敏反應(yīng),包括蕁麻疹,斯約二氏綜合征,以及剝脫性皮炎。神經(jīng)——偏頭痛,癲癇,以及癲癇發(fā)作,短暫性遺忘癥。眼部——視野缺失,視網(wǎng)膜靜脈閉塞,視網(wǎng)膜動脈閉塞。非動脈性前部缺血視神經(jīng)病變(NAION,Non-arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy),是視力減退包括永久性失明的一項原因,在上市后罕見與磷酸二酯酶5(PDE5,Phosphodiesterase5)抑制劑,包括與他達拉非片有時間關(guān)系的報告。這些患者大多數(shù)(但并非全部)原來就有發(fā)生NAION的解剖學(xué)或血管風(fēng)險因素,包括但不限于:杯盤較?。ā耙暽窠?jīng)盤擁擠”),年齡超過50歲,糖尿病,高血壓,冠心病,高脂血癥以及吸煙(見【注意事項】)。耳部——在上市后報告了突發(fā)性聽力減低或喪失的病例,與使用PDE5抑制劑,包括他達拉非片有時間關(guān)系。在某些病例中報告了醫(yī)學(xué)條件或其他因素可能引起耳部的不良事件。在多數(shù)病例中,醫(yī)療隨訪信息有限。不能確定這些事件是否與使用他達拉非片,患者原有的喪失聽力的風(fēng)險因素,與這些因素的共同作用或其他因素有直接關(guān)系(見【注意事項】)。泌尿生殖——持續(xù)勃起(見【注意事項】)。其余詳見說明書。
  • 【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。硝酸鹽類藥物:正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物,無論是定期和/或間歇性給藥的患者,嚴(yán)禁服用他達拉非片。臨床藥理學(xué)研究表明,他達拉非片可增強硝酸鹽類藥物的降壓作用(見【藥理毒理】)。超敏反應(yīng):已知對他達拉非嚴(yán)重過敏的患者不得服用他達拉非片。有超敏反應(yīng)的報告,包括斯約二氏綜合征和剝脫性皮炎(見【不良反應(yīng)】)。鳥苷酸環(huán)化酶(GC,Guanylate Cyclase)刺激劑:正在使用GC刺激劑(如利奧西呱)的患者不得服用他達拉非片。PDE5抑制劑,包括他達拉非片,可能會加強GC刺激劑的降壓效果。
  • 【注意事項】勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評估確定可能的未知病因,以及治療選擇。在處方他達拉非片之前,需要注意:心血管:因為心臟風(fēng)險與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此,勃起功能障礙的治療,包括他達拉非片,不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者,應(yīng)當(dāng)建議其避免進行性行為,并立即求治。醫(yī)生應(yīng)與患者討論,如果他們在服用他達拉非片后,出現(xiàn)了需要硝酸甘油治療的心絞痛時,應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達拉非片的患者,僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物,否則應(yīng)至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下,只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞恿W(xué)檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此,在服用他達拉非片后發(fā)生心絞痛的患者,應(yīng)立即求治(見【禁忌】)。左心室流出道梗阻的患者(例如,主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄),可能對血管擴張劑,包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中,未包括以下心血管疾病患者人群,因此在獲得進一步信息之前,他達拉非片不建議用于以下患者:?至少90天內(nèi)曾發(fā)生心肌梗死?不穩(wěn)定心絞痛或曾在性交過程中發(fā)生心絞痛?過去6個月內(nèi)曾發(fā)生紐約心臟學(xué)會制定的2級或更高級別的心力衰竭?未控制的心律失常,低血壓(<90/50mmHg)或未控制的高血壓?過去6個月內(nèi)曾發(fā)生卒中與其他PDE5抑制劑相同,他達拉非具有輕微的全身血管擴張作用,可能會導(dǎo)致一過性的血壓降低。在一項臨床藥理學(xué)研究中,相對于安慰劑,健康受試者服用他達拉非20mg引起仰臥位血壓降低的平均最大值為1.6/0.8mmHg(見【藥理毒理】)。雖然這一作用對大多數(shù)患者不會造成影響,但在處方他達拉非片之前,醫(yī)生應(yīng)慎重考慮原本患有心血管疾病的患者,是否會受到他達拉非血管擴張作用的不良影響。血壓自主控制嚴(yán)重受損的患者,可能對血管擴張劑,包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。每日一次服用他達拉非片可能發(fā)生的藥物相互作用:醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意,每日一次服用他達拉非片能夠產(chǎn)生持續(xù)的血漿他達拉非的濃度,在評價與藥物(如硝酸鹽類藥物,α-受體阻滯劑,抗高血壓藥物以及CYP3A4強抑制劑)或與大量飲酒可能發(fā)生的相互作用時,應(yīng)當(dāng)考慮到這一點。長時間勃起:這類藥物,罕見超過4小時的長時間勃起以及持續(xù)勃起癥(痛性勃起超過6小時)。如果不及時治療持續(xù)勃起癥,可能會對勃起組織造成不可逆的傷害。勃起超過4小時的患者,無論是否有痛感,都應(yīng)當(dāng)赴急診就醫(yī)。對具有易發(fā)生持續(xù)勃起癥的因素(如鐮狀細胞性貧血,多發(fā)性骨髓瘤或白血病),或陰莖存在解剖學(xué)缺陷(如異常彎曲,海綿體纖維化,或陰莖硬結(jié)癥)的患者,應(yīng)慎用他達拉非片。眼部反應(yīng):醫(yī)生應(yīng)建議患者,如果突然發(fā)生了單眼或雙眼視力喪失,應(yīng)當(dāng)立即停用所有的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑包括他達拉非片,并就醫(yī)。這樣的事件可能是非血管性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)的癥狀,NAION是一種罕見情況,是視力降低,包括永久性失明的原因之一,在所有PDE5抑制劑上市后均有罕見的報告。據(jù)文獻報道,在年齡≥50的男性中,NAION的年發(fā)生率為2.5-11.8/100000。一項觀察性的交叉設(shè)計病例研究評估了在NAION發(fā)作前(5個半衰期內(nèi))立刻使用PDE5抑制劑類藥物與更早使用PDE5抑制劑的NAION發(fā)作的風(fēng)險。結(jié)果表明,NAION的風(fēng)險增加約2倍,風(fēng)險估計為2.15(95%CI 1.06,4.34)。一項類似研究所報告的結(jié)果與此一致,風(fēng)險評估為2.27(95%CI 0.99,5.20)。在這些研究中,其他NAION的風(fēng)險因素(如視盤“擁擠”)也可能會導(dǎo)致NAION的發(fā)作。但無論是上市后罕見的報告還是在這些觀察性研究中PDE5抑制劑與NAION的相關(guān)性均未證明使用PDE5抑制劑與NAION存在因果關(guān)系(見【不良反應(yīng)】)。醫(yī)生應(yīng)該考慮PDE5抑制劑的使用是否會對具有潛在NAION風(fēng)險因素的患者造成不良影響。有過NAION病史的人,其NAION再次發(fā)作的風(fēng)險會增加。所以,這些患者應(yīng)該謹(jǐn)慎使用PDE5抑制劑,包括他達拉非片;且應(yīng)該在預(yù)期獲益大于風(fēng)險的情況下使用這類藥物。與一般人群相比,低視神經(jīng)杯/盤比值的人也被認為具有較高的NAION風(fēng)險;但是尚沒有足夠的證據(jù)來支持這種異常情況用于未來PDE5抑制劑包括他達拉非片使用者的篩查。臨床試驗中未包括患有遺傳性視網(wǎng)膜退化癥,包括色素性視網(wǎng)膜炎的患者,不建議在這些患者中使用他達拉非片。突發(fā)性聽力喪失:如果突然發(fā)生聽力減退或聽力喪失,醫(yī)生應(yīng)建議患者停止服用PDE5抑制劑,包括他達拉非片,并且立即就醫(yī)。這些事件可能會伴隨耳鳴和頭暈,與服用PDE5抑制劑,包括他達拉非片有時間關(guān)系。不能確定這些事件是否與使用PDE5抑制劑或其他因素有直接關(guān)系(見【不良反應(yīng)】)。α-受體阻滯劑和抗高血壓藥:醫(yī)生應(yīng)與患者討論他達拉非片會增強α-受體阻滯劑和抗高血壓藥物的降血壓作用的可能性(見【藥物相互作用】和【藥理毒理】)。PDE5抑制劑與α-受體阻滯劑合并用藥時應(yīng)謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑,包括他達拉非片,以及α-腎上腺素受體阻滯劑都是具有降血壓作用的血管舒張劑。當(dāng)血管舒張劑合用時,會對血壓產(chǎn)生疊加作用。在某些患者中,這兩種藥物合用可以使血壓顯著降低(見【藥理毒理】和【藥物相互作用】),這可能會導(dǎo)致癥狀性低血壓(如昏厥)。應(yīng)考慮以下情況:ED:?患者使用PDE5抑制劑前,接受α-受體阻滯劑治療的情況應(yīng)穩(wěn)定。已證實在α-受體阻滯劑單用時血流動力學(xué)不穩(wěn)定的患者,在合用PDE5抑制劑時發(fā)生癥狀性低血壓的風(fēng)險會升高。?接受α-受體阻滯劑治療情況穩(wěn)定的患者,應(yīng)當(dāng)從推薦的最低劑量開始PDE5抑制劑治療。?已經(jīng)服用最佳劑量的PDE5抑制劑的患者,α-受體阻滯劑應(yīng)從最低劑量開始治療。在服用PDE5抑制劑時,逐步增加α-受體阻滯劑劑量,可能會使血壓進一步降低。?PDE5抑制劑和α-受體阻滯劑合用的安全性,可能會受到其他因素的影響,包括血管內(nèi)血容量不足,以及其他抗高血壓藥物。(見【用法用量】和【藥物相互作用】)。BPH:?α-受體阻滯劑與他達拉非片合并用藥治療BPH的有效性尚未經(jīng)過充分研究,而且由于這兩種藥物合并用藥的潛在血管擴張作用會導(dǎo)致血壓降低,所以不建議他達拉非片與α-受體阻滯劑聯(lián)合用藥治療BPH。?在開始每日一次服用他達拉非片治療BPH之前,正在接受α-受體阻滯劑治療BPH的患者至少應(yīng)當(dāng)停用一天α-受體阻滯劑。腎損害:按需服用他達拉非片:肌酐清除率<30mL/min或接受透析的終末期腎病患者,他達拉非片的劑量限制在5mg,每72小時不超過1次。肌酐清除率30~50mL/min的患者,他達拉非片的起始劑量應(yīng)為5mg,每日不超過1次,最大劑量限制在10mg,每48小時不超過一次(見【用法用量】)。每日一次服用他達拉非片。ED:因為他達拉非的暴露(AUC,Area Under Curve)會增加,而臨床經(jīng)驗有限,以及透析并不能影響清除率,對肌酐清除率<30mL/min的患者不建議每日一次服用他達拉非片。ED合并BPH:由于他達拉非的暴露量(AUC)增加、臨床經(jīng)驗有限以及透析不能影響清除率,所以肌酐清除率<30mL/min的患者不建議每日一次服用他達拉非片。尚無肌酐清除率為30~50mL/min的中國患者數(shù)據(jù)。肝損害:按需服用他達拉非片:輕度或中度肝損害的患者,他達拉非片的劑量不能超過10mg。重度肝損害的患者沒有足夠的信息,因此不建議使用他達拉非片(見【用法用量】)。每日一次服用他達拉非片。未在輕度或中度肝損害患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評價。因此,若對這些患者處方每日一次服用他達拉非片,建議應(yīng)謹(jǐn)慎。重度肝損害的患者沒有足夠的信息,因此不建議使用他達拉非片(見【用法用量】)。酒精:患者應(yīng)當(dāng)了解酒精和PDE5抑制劑他達拉非片都是輕度的血管擴張劑。與輕度血管擴張劑合用時,其各自的降血壓作用都可能會升高。因此,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)告知患者,大量飲酒(如5個單位或更多)合并他達拉非片可能會增加直立性體征和癥狀的可能性,包括心率加快,直立血壓降低,頭暈及頭痛(見【用法用量】和【藥理毒理】)。與細胞色素P450 3A4(CYP3A4)強抑制劑合用:他達拉非片主要通過肝臟的CYP3A4進行代謝。服用CYP3A4強抑制劑,如利托那韋,酮康唑和伊曲康唑的患者,他達拉非片按需服用的劑量限制為10mg,每72小時不超過1次(見【藥物相互作用】)。合用CYP3A4強抑制劑和每日一次服用他達拉非片的患者,他達拉非片的劑量不得超過2.5mg(見【用法用量】)。與其他PDE5抑制劑或勃起障礙治療合用:尚未對他達拉非片和其他PDE5抑制劑或勃起障礙治療合用的安全性和有效性進行研究。告知患者不要同時使用他達拉非片和其他PDE5抑制劑。對出血的影響:體外研究證實了他達拉非是PDE5的選擇性抑制劑。PDE5是在血小板中發(fā)現(xiàn)的。他達拉非20mg與阿司匹林合并給藥時,相對于阿司匹林單用并不會延遲出血時間。對出血異?;蝻@著活動性消化性潰瘍的患者尚無服用他達拉非片的經(jīng)驗。盡管他達拉非片沒有延長健康受試者的出血時間,患有出血異?;蝻@著活動性消化性潰瘍的患者用藥時應(yīng)謹(jǐn)慎,并進行謹(jǐn)慎的風(fēng)險-受益評估。對患者進行性傳播疾病的勸告:他達拉非片并不能對性傳播疾病產(chǎn)生保護。告誡患者應(yīng)對性傳播疾病,包括人類免疫缺陷病毒(HIV,Human Immunodeficiency Virus)采取保護性措施。在開始治療BPH前考慮其他泌尿系統(tǒng)疾?。涸陂_始使用他達拉非片治療BPH之前,應(yīng)該考慮可能會引起類似癥狀的其他泌尿系統(tǒng)疾病。此外,前列腺癌和BPH可能會同時存在。
  • 【藥物相互作用】與他達拉非片發(fā)生藥代動力學(xué)相互作用的可能性:硝酸鹽類藥物——臨床藥理學(xué)研究表明,他達拉非片可增強硝酸鹽類藥物的降壓作用,因此正在服用任何形式有機硝酸鹽類藥物的患者嚴(yán)禁服用他達拉非片。對于服用他達拉非片的患者,僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物,否則應(yīng)至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下,只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞恿W(xué)檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物(見【禁忌】、【用法用量】及【藥理毒理】)。α-受體阻滯劑——當(dāng)PDE5抑制劑與α-受體阻滯劑合并用藥時,應(yīng)謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑,包括他達拉非片,以及α-腎上腺素受體阻滯劑都是具有降血壓作用的血管舒張劑。當(dāng)血管舒張劑合用時,可能對血壓產(chǎn)生疊加作用。對他達拉非與多沙唑嗪、坦索羅辛或阿夫唑嗪合用的臨床藥理學(xué)進行了研究(見【注意事項】,【用法用量】及【藥理毒理】)。抗高血壓藥——PDE5抑制劑,包括他達拉非,是輕度的系統(tǒng)血管擴張劑。為評估他達拉非對特定的抗高血壓藥物(胺碘酮,血管緊張素II受體阻斷劑,芐氟噻嗪,依那普利和美托洛爾)的降血壓作用的影響,進行了臨床藥理學(xué)研究。他達拉非與這些藥物合用后,相對于安慰劑,血壓略有降低(見【注意事項】及【藥理毒理】)。酒精——酒精和PDE5抑制劑他達拉非都是輕度的血管擴張劑。輕度血管擴張劑合用時,其各自的降血壓作用都可能會升高。大量飲酒(如5個單位或更多)合并他達拉非片可能會增加直立性體征和癥狀的可能性,包括心率加快,直立性血壓降低,頭暈及頭痛。他達拉非不影響酒精的血漿濃度,酒精也不影響他達拉非的血漿濃度(見【注意事項】及【藥理毒理】)。其他藥物對他達拉非片的作用(見【用法用量】及【注意事項】):抗酸劑——抗酸劑(氫氧化鎂/氫氧化鋁)與他達拉非同時給藥時會降低他達拉非的表觀吸收速率,但對他達拉非的AUC沒有影響。H2拮抗劑(如尼扎替丁)——與尼扎替丁合并給藥后,胃pH值顯著升高,對藥代動力學(xué)沒有顯著影響。細胞色素P450抑制劑——他達拉非片是CYP3A4的底物,主要由CYP3A4代謝。研究表明抑制CYP3A4的藥物會增加他達拉非的暴露水平。CYP3A4(如酮康唑)——相對于他達拉非20mg單獨給藥,CYP3A4的強效選擇性抑制劑酮康唑(400mg/天)能使他達拉非20mg單次給藥的AUC增加312%,Cmax(Maximum observed plasma concentration)增加22%。相對于他達拉非10mg單獨給藥,酮康唑(200mg/天)能使他達拉非10mg單次給藥的AUC增加107%,Cmax增加15%(見【用法用量】)。盡管未對特定的相互作用進行研究,其他CYP3A4抑制劑,如紅霉素,伊曲康唑和葡萄柚果汁,也可能會增加他達拉非的暴露水平。HIV蛋白酶抑制劑——利托那韋(500mg或600mg,每天兩次達穩(wěn)態(tài)),是CYP3A4,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2D6的抑制劑,相對于20mg他達拉非單次給藥,能使他達拉非20mg單次給藥的AUC增加32%,Cmax降低30%。利托那韋(200mg每天兩次),相對于他達拉非20mg單用,能使他達拉非20mg單次給藥的AUC增加124%,Cmax無變化。盡管尚未對特定的相互作用進行研究,其他HIV蛋白酶抑制劑也很可能會增加他達拉非的暴露水平(見【用法用量】)。細胞色素P450誘導(dǎo)劑——研究表明,能夠誘導(dǎo)CYP3A4的藥物,可以降低他達拉非的暴露水平。CYP3A4(如利福平)——利福平(600mg/天),是CYP3A4誘導(dǎo)劑,與他達拉非10mg單獨給藥相比,能使他達拉非的AUC降低88%,Cmax降低46%。盡管未對特定的相互作用進行研究,其他CYP3A4誘導(dǎo)劑,如卡馬西平,苯妥英和苯巴比妥,也可能會降低他達拉非的暴露水平。無需調(diào)整劑量。他達拉非與利福平或其他CYP3A4誘導(dǎo)劑同時給藥導(dǎo)致的暴露水平降低,會降低每日一次服用他達拉非片的療效,而療效降低的幅度是未知的。他達拉非片對其他藥物的作用:阿司匹林—他達拉非不會增強阿司匹林引起的出血時間延長。細胞色素P450底物—對經(jīng)細胞色素P450(CYP)同功酶代謝的藥物,預(yù)期他達拉非片不會對其清除率具有臨床顯著性的抑制或誘導(dǎo)。研究表明,他達拉非不會抑制或誘導(dǎo)P450同功酶CYP1A2,CYP3A4,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6,和CYP2E1。CYP1A2(如茶堿)—他達拉非對茶堿的藥代動力學(xué)沒有顯著影響。他達拉非與茶堿合并給藥時,會輕微增加茶堿引起的心率加快(3次/分鐘)。CYP2C9(如華法令)—他達拉非對S-華法令或R-華法令的AUC無顯著影響,對華法令引起的凝血酶原時間的改變也無影響。CYP3A4(如咪達唑侖或洛伐他?。_拉非對咪達唑侖或洛伐他汀的AUC無顯著影響。P-糖蛋白(如地高辛)—他達拉非(40mg每日一次)聯(lián)合給藥10天,在健康受試者中對地高辛(0.25mg/天)的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)無顯著影響。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:風(fēng)險總結(jié):他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數(shù)據(jù),無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險。在動物生殖研究中,在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,Maximum Recommended Human Dose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù)—動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到,出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOEL,No Observed Effect Level)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日30mg/kg。該劑量的暴露水平分別約是MRHD 20mg時人體AUC的16倍和10倍。他達拉非和/或其代謝產(chǎn)物可以透過大鼠胎盤,導(dǎo)致胎仔暴露。哺乳期婦女:風(fēng)險總結(jié):他達拉非片不能用于女性。沒有關(guān)于他達拉非和/或其代謝產(chǎn)物在人乳中分泌、對母乳喂養(yǎng)兒童的影響或?qū)δ溉楫a(chǎn)生量的影響信息。他達拉非和/或其代謝產(chǎn)物在哺乳期大鼠的乳汁中可檢出,濃度大約是血漿濃度的2.4倍。生育期男性和女性:不孕:根據(jù)3項成年男性研究的數(shù)據(jù),在10mg他達拉非給藥6個月的研究和20mg他達拉非給藥9個月的研究中,他達拉非均降低了精子濃度。而在另一項他達拉非20mg給藥6個月的研究中沒有觀察到這種作用。不論他達拉非10mg或20mg對睪酮、促黃體生成激素或促卵泡激素的平均濃度均無不良影響。前兩項研究中精子濃度降低的臨床意義尚不明確,也沒有研究評價他達拉非對男性生育力的影響。在動物研究中,在犬中觀察到精子發(fā)生減少,但在大鼠中未觀察到這種現(xiàn)象。
  • 【老年患者用藥】在他達拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。在他達拉非治療BPH的臨床研究(包括ED合并BPH)的受試者總?cè)藬?shù)中,約有40%為65歲及以上的患者,10%為75歲及以上的患者。在這些臨床試驗中,年齡較大的受試者(>65和≥75歲),與較年輕的受試者(≤65歲)相比,沒有觀察到有效性或安全性的總體差異。然而,在所有按需服用他達拉非片治療ED的安慰劑對照臨床研究中,65歲及以上的患者服用他達拉非片時出現(xiàn)腹瀉的頻率更高(2.5%的患者)(見【不良反應(yīng)】)。無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感(見【藥理毒理】)。
  • 【兒童用藥】他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。
  • 【藥理毒理】藥理作用:性刺激過程中,陰莖因陰莖動脈和陰莖海綿體平滑肌松弛引起陰莖血流增加而勃起。這一反應(yīng)是通過神經(jīng)末梢和內(nèi)皮細胞釋放的一氧化氮(NO)介導(dǎo)的,NO刺激平滑肌細胞合成環(huán)磷鳥苷(cGMP,Cyclic Guanosine Monophosphate),cGMP導(dǎo)致平滑肌松弛,增加陰莖海綿體血流。抑制磷酸二酯酶5(PDE5),通過增加cGMP增強勃起功能。PDE5存在于陰莖海綿體平滑肌、血管和內(nèi)臟平滑肌、骨骼肌、血小板、腎臟、肺、小腦和胰腺中。體外研究顯示他達拉非是PDE5的選擇性抑制劑。由于需要性刺激激發(fā)局部釋放NO,因此如無性刺激,他達拉非對PDE5的抑制無意義。PDE5抑制可影響陰莖海綿體和肺動脈內(nèi)的cGMP濃度,在前列腺和膀胱的平滑肌及血管中也觀察到相同的情況,減輕BPH癥狀的作用機制目前尚未明確。體外研究顯示,他達拉非對PDE5的作用比對其他磷酸二酯酶的作用強。這些研究顯示他達拉非對PDE5的作用比對心臟、腦、血管、肝、白細胞、骨骼肌和其他臟器中PDE1、PDE2、PDE4和PDE7的作用強10000倍以上;比對心臟、血管中PDE3的作用強10000倍以上;比對視網(wǎng)膜中參與光傳導(dǎo)的PDE6的作用強約700倍;比對PDE8、PDE9和PDE10作用強9000倍以上;比對PDE11A1的作用強14倍,比PDE11A4的作用強40倍。PDE11存在于人前列腺、睪丸、骨骼肌和其他組織中。在體外,他達拉非能夠抑制重組PDE11A1,在治療濃度下,對PDE11A4的活性抑制程度較低。抑制PDE11對于人類的生理作用和臨床影響尚不明確。毒理研究:一般毒性:小鼠、大鼠和犬給予他達拉非可見血管炎。當(dāng)游離他達拉非暴露量達人體最大推薦劑量(MRHD)20mg時暴露量(AUC)的2~33倍時,小鼠和大鼠脾臟、胸腺和腸系膜淋巴結(jié)可見淋巴壞死和出血。當(dāng)達到1~54倍時,犬中彌散性動脈炎發(fā)生率升高;12個月犬毒性試驗中,當(dāng)達到14~18倍時未見彌散性動脈炎,2只犬出現(xiàn)了白細胞(嗜中性粒細胞)顯著減少和血小板降低及炎癥癥狀,停藥后2周后恢復(fù)。遺傳毒性:他達拉非Ames試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:雄性或雌性大鼠經(jīng)口給予他達拉非400mg/kg/天(以游離他達拉非暴露量計算相當(dāng)于MRHD的14或26倍),未見對生育力、生殖行為或生殖器官形態(tài)的影響。犬給予他達拉非連續(xù)3~12個月,20%~100%的動物出現(xiàn)了與給藥相關(guān)的不可逆的曲細精管上皮細胞變性和萎縮,≥10mg/kg/天劑量組40%~75%的動物出現(xiàn)精子生成數(shù)量降低。游離他達拉非在未觀察到毒性反應(yīng)劑量(NOAEL)時的系統(tǒng)暴露量與MRHD劑量下的相似。大鼠或小鼠連續(xù)2年給予他達拉非400mg/kg/天,未見與給藥相關(guān)的睪丸變化。妊娠大鼠或小鼠在器官形成期給予他達拉非,暴露量(AUC)達MRHD的11倍時,未見致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性。一項大鼠圍產(chǎn)期發(fā)育毒性試驗中,當(dāng)母體給予高于10倍MRHD暴露量(AUC)的他達拉非,幼仔出生后生存率降低;在暴露水平高于16倍MRHD暴露水平時,出現(xiàn)母體毒性,但存活幼仔生長和發(fā)育未受影響。在一項大鼠圍產(chǎn)期發(fā)育毒性試驗中,他達拉非60、200和1000mg/kg劑量下可見幼仔出生后存活率降低。母體未見毒性劑量(NOEL)為200mg/kg/天(約為MRHD暴露量AUC的16倍),發(fā)育毒性的NOEL為30mg/kg/天(約為MRHD暴露量AUC的10倍)。他達拉非和/或其代謝產(chǎn)物能夠透過胎盤。致癌性:大鼠或小鼠2年致癌性試驗中,他達拉非給藥劑量高達400mg/kg/天,未見致癌性。以游離他達拉非的AUC計算,小鼠暴露量約為人男性服用MRHD20mg時暴露量的10倍,雄性和雌性大鼠約分別為14和26倍。
  • 【藥物過量】在健康受試者單次劑量達500mg,患者每日多次服藥總劑量達100mg,其不良事件與較低劑量時類似。若發(fā)生藥物過量,應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的支持治療。血液透析對他達拉非的消除幫助不大。
  • 【藥代動力學(xué)】吸收——單次口服給藥后,他達拉非在30分鐘~6小時(中位時間2小時)達到平均最大觀測血漿濃度(Cmax)。口服他達拉非片后的絕對生物利用度尚未明確。他達拉非的吸收率和程度不受食物的影響,所以他達拉非片可以與或不與食物同服。分布——口服給藥后的平均表觀分布容積約為63升,說明他達拉非分布進入組織。在治療濃度,血漿內(nèi)94%的他達拉非與蛋白結(jié)合。在健康受試者中,僅有不到0.0005%服藥劑量的藥物出現(xiàn)在精液內(nèi)。代謝——他達拉非主要由CYP3A4代謝為兒茶酚代謝產(chǎn)物。兒茶酚經(jīng)過廣泛的甲基化和葡萄糖醛酸化,分別形成甲基兒茶酚和甲基兒茶酚葡萄糖醛酸結(jié)合物。主要的循環(huán)代謝產(chǎn)物為甲基兒茶酚葡萄糖醛酸。甲基兒茶酚濃度低于葡萄糖醛酸濃度的10%。體外數(shù)據(jù)表明,觀察到的代謝產(chǎn)物濃度不會產(chǎn)生藥理學(xué)活性。消除——在健康受試者口服他達拉非平均清除率為2.5L/小時,平均半衰期為17.5小時。他達拉非主要以無活性的代謝產(chǎn)物形式排泄,主要從糞便(約61%的劑量),少部分從尿中排出(約36%的劑量)。老年人——健康老年受試者(65歲或以上)口服他達拉非清除率較低,使得AUC比19~45歲的健康受試者高25%,對Cmax沒有影響。無需根據(jù)年齡單獨調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮到某些年齡較大的個體對藥物的靈敏度較高(見【用法用量】)。兒童——未對18歲以下個體進行他達拉非的評價(見【用法用量】)。糖尿病患者——在患有糖尿病的男性患者給予他達拉非10mg后,AUC比健康受試者降低約19%,Cmax降低約5%。無需調(diào)整劑量。肝損害:在臨床藥理學(xué)研究中,他達拉非給藥劑量為10mg,在輕度和中度肝損害受試者(Child-Pugh A級或B級)的AUC與健康受試者相似。對肝損害的患者每日服用超過10mg他達拉非的情況,目前尚無資料。關(guān)于重度肝損害(Child-Pugh分級C)患者的數(shù)據(jù)有限。(見【用法用量】及【注意事項】)。腎損害:在單劑量他達拉非(5~10mg)臨床藥理學(xué)研究中,他達拉非的AUC在輕度(肌酐清除率51~80mL/min)或中度(肌酐清除率31~50mL/min)腎損害患者中增加了一倍。在進行血液透析的終末期腎病受試者中,10或20mg他達拉非單次給藥后,Cmax增加了2倍,AUC增加了2.7~4.1倍。腎功能受損的受試者,總甲基兒茶酚(游離+葡萄糖醛酸化的)的暴露水平是腎功能正常者的2~4倍。透析(在給藥后24~30小時進行)對他達拉非或代謝消除沒有影響。在一項劑量為10mg的臨床研究(N=28)中,中度腎損害的男性患者發(fā)生背痛作為限制性不良事件。劑量為5mg時,背痛的發(fā)生率和嚴(yán)重程度,與一般人群沒有顯著差異。在進行透析的患者中,服用10~20mg他達拉非沒有報告背痛的病例(見【用法用量】及【注意事項】)。
  • 【貯藏】常溫(10~30℃)保存。將藥品置于兒童觸及不到的地方。
  • 【有效期】36個月。
  • 【生產(chǎn)廠家】德國Menarini-von Heyden GmbH(MvH)
  • 【藥品上市許可持有人】美納里尼(中國)投資有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20170022
  • 【生產(chǎn)地址】德國Leipziger Straβe 7-13 01097 Dresden Germany
  • 【條形碼】8886456204887
  • 【藥品本位碼】86978403001149

他達拉非片(希愛力/Cialis)

他達拉非片(希愛力/Cialis)

他達拉非片(希愛力/Cialis)

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20170022
原注冊證號 H20170022
上市許可持有人英文名稱 A. Menarini GmbH
上市許可持有人地址(英文) Thurgauerstrasse 36/38 8050 Zürich Switzerland
產(chǎn)品名稱(中文) 他達拉非片
產(chǎn)品名稱(英文) Tadalafil Tablets
商品名(中文) 希愛力
商品名(英文) Cialis
劑型(中文) 片劑
規(guī)格(中文) 5mg
包裝規(guī)格(中文) 14片/盒,28片/盒
生產(chǎn)廠商(英文) Menarini-von Heyden GmbH(MvH)
廠商地址(英文) Leipziger Straβe 7-13 01097 Dresden Germany
廠商國家/地區(qū)(中文) 德國
廠商國家/地區(qū)(英文) Germany
境內(nèi)責(zé)任人名稱 美納里尼(中國)投資有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 914201000705208292
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 北京市朝陽區(qū)建國門外大街乙12號匯京雙子大廈東塔18層1802室
藥品本位碼 86978403001149
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

摘要:他達拉非片(希愛力)治療勃起功能障礙(ED,Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列
2026-01-12 21:13 評論:怎么聯(lián)系到你,如何購買,究竟有哪些流程。
摘要:治療勃起功能障礙。服用不受進食影響,需要性刺激以使本品生效。正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物,無論是
2026-01-07 02:02 評論:買不到這個藥,求購買途徑大佬們救救我吧
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2025-12-08 02:40 評論:這藥到底什麼時候才能有,給個比較誰時間可以嗎?
摘要:他達拉非片(希愛力)治療勃起功能障礙。口服:用于成年男性:本品的推薦劑量為10mg,在進行性生活之前服用
2025-08-12 19:46 評論:有點貴啊,我買的130十粒40mg的,好用的很。
摘要:用于治療勃起功能障礙。服用本品不受進食影響,需要性刺激以使本品生效。勃起功能障礙:按需服用本品。對
2025-07-10 17:17 評論:山東魯抗威郎中君菲他達拉非片是正品嗎?
摘要:用于治療勃起功能障礙。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生的癥狀和體征。服用本品不受進食影響,需
2025-07-07 09:25 評論:愛達幸他達拉非10片10mg僅售2.97元是啥意思
摘要:他達拉非片治療勃起功能障礙。服用本品不受進食影響,需要性刺激以使本品生效。服用的患者,僅在治療危及
2025-07-03 15:07 評論:千金頂他達拉非片價格親民,比進口的要實惠太多了,男人的福音啊
摘要:治療勃起功能障礙。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用本品的劑量增加至5mg,應(yīng)根據(jù)患者情況權(quán)
2025-05-16 16:07 評論:他達拉非,效果好不好,能減半吃嗎?吃多了會咋樣
摘要:神度他達拉非片治療勃起功能障礙。服用本品不受進食影響,需要性刺激以使本品生效。服用的患者,僅在治療
2025-04-27 06:15 評論:齊魯神度和千感神度有什么區(qū)別,兩神度的藥效會有什么不同嗎
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2025-04-01 12:26 評論:想買都沒辦法買,怎不簡化點手續(xù)

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匿名發(fā)表于 2025-04-08 14:56:54
請問大家買的他達拉非,5mg吃了有效果嗎
匿名發(fā)表于 2024-09-30 17:27:21
我要買進口他達拉非28片的,多少錢?
匿名發(fā)表于 2024-07-05 22:12:09
成交單價:508.07元/盒,購自河南高耀高醫(yī)藥后評價: 默認好評
匿名發(fā)表于 2023-12-14 16:55:24
回復(fù) 匿名 的評論
請問他達拉非是能治療硬度嗎?還是只能一時的硬 回復(fù)
希愛力他達拉非片是中長效的,吃一次能在36個小時里面有效,36個小時內(nèi)都能提高硬度。另外就是這個藥品5mg的可以日常吃,比如一段時間內(nèi)每天吃一片,這樣可以長期改善
匿名發(fā)表于 2022-10-21 13:25:37
回復(fù) 匿名 的評論
當(dāng)然是同一個廠家的,希愛力(他達拉非片)最近降價比較厲害,有的藥店降了,有的藥店沒有降價或降價不多,所以造成不同藥店價格差異很大 回復(fù)
請問他達拉非是能治療硬度嗎?還是只能一時的硬
匿名發(fā)表于 2022-03-11 17:53:20
回復(fù) 136****6185 的評論
藥品價格不一樣,請問是不是都是進口的同一產(chǎn)品,什么國家生產(chǎn)的 回復(fù)
不同地區(qū) 不同藥店價格不同是正常的市場現(xiàn)象。都是一樣的,都百分百正品保證。您可以選擇優(yōu)惠的藥店下單。
136****6185發(fā)表于 2022-03-11 17:10:31
回復(fù) 匿名 的評論
28片5mg的希愛力各藥店價格不一此藥是同一廠家生產(chǎn)的嗎? 回復(fù)
藥品價格不一樣,請問是不是都是進口的同一產(chǎn)品,什么國家生產(chǎn)的
177****1907發(fā)表于 2021-12-26 13:38:15
回復(fù) 匿名 的評論
28片5mg的希愛力各藥店價格不一此藥是同一廠家生產(chǎn)的嗎? 回復(fù)
我前兩天在醫(yī)院買的希愛力要我2000是不是給宰了
132****7082發(fā)表于 2021-11-24 12:52:11
怎樣才能在網(wǎng)上買到“希愛力”的藥
匿名發(fā)表于 2021-07-06 09:15:26
5mg的劑量很小,通常都要吃10mg-20mg才有作用
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189****2919 發(fā)表于 2026-01-25 18:19:23
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195****2670 發(fā)表于 2026-01-25 15:19:34
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186****3793 發(fā)表于 2026-01-19 15:19:30
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182****0693 發(fā)表于 2026-01-16 18:19:31
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131****5756 發(fā)表于 2026-01-16 12:19:31
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139****5061 發(fā)表于 2026-01-16 06:19:24
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139****9657 發(fā)表于 2026-01-14 18:19:24
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151****8787 發(fā)表于 2026-01-03 23:19:45
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133****0773 發(fā)表于 2026-01-01 18:19:23
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139****6866 發(fā)表于 2025-12-29 23:19:27
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