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西安一體醫(yī)療的伽瑪射線立體定向回轉聚焦放療機注冊證被注銷
內容簡介:按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現注銷以下產品的醫(yī)療器械注冊證:西安一體醫(yī)療科技有限公司的1個產品:伽瑪射線立體定向回轉聚焦放療機,注冊證編號:國械注準20173050733。
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2025-10-11 16:40
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施樂輝外科植入物(北京)有限公司3個產品注冊證被注銷
內容簡介:按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現注銷以下產品的醫(yī)療器械注冊證:施樂輝外科植入物(北京)有限公司的3個產品:非骨水泥柄,注冊證編號:國械注準20173134519;陶瓷球頭,注冊證編號:國械注準20173134280;骨水泥柄,注冊證編號:國械注準20183131538。
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2025-10-11 16:39
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上海安翰的胃腸標記物膠囊注冊證被注銷
內容簡介:按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現注銷以下產品的醫(yī)療器械注冊證:上海安翰醫(yī)療技術有限公司的1個產品:胃腸標記物膠囊,注冊證編號:國械注準20223061386。
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2025-10-11 16:38
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南通享樂醫(yī)療器械在餓了么違規(guī)銷售第三類器械被罰
內容簡介:南通享樂醫(yī)療器械有限公司擅自擴大經營范圍在餓了么平臺銷售醫(yī)療器械。2025年2月18日,江蘇省南通市崇川區(qū)市場監(jiān)督管理局根據舉報線索,對南通享樂醫(yī)療器械有限公司進行現場檢查。
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2025-10-10 18:12
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國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件信息
內容簡介:南通享樂醫(yī)療器械有限公司擅自擴大經營范圍在餓了么平臺銷售醫(yī)療器械,太和縣昊藥堂大藥房有限公司在美團平臺銷售說明書和標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、未按照要求展示醫(yī)療器械備案證,重慶普羅布諾生命健康科技有限公司未經許可在京東平臺銷售第三類醫(yī)療器械
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2025-10-08 22:28
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長東醫(yī)療器械生產的醫(yī)用防護口罩抽檢不符合規(guī)定
內容簡介:長東醫(yī)療器械集團有限公司生產的“醫(yī)用防護口罩”抽檢不符合規(guī)定,不符合標準規(guī)定項:過濾效率。詳情如下:標示產品名稱:醫(yī)用防護口罩,被抽檢單位:邢臺市第五醫(yī)院,標示注冊人、代理人:長東醫(yī)療器械集團有限公司,規(guī)格型號:折疊頭戴式
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2025-10-06 20:52
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廣州德成生物人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑抽檢不合格
內容簡介:廣州德成生物科技有限公司生產的“人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)”抽檢不符合規(guī)定,不符合標準規(guī)定項:1.檢出限;2.特異性;3.重復性。詳情如下:標示產品名稱:人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)
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2025-10-06 20:50
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河南省中晟祥和衛(wèi)材的醫(yī)用防護口罩抽檢不符合規(guī)定
內容簡介:河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司生產的“醫(yī)用防護口罩”抽檢不符合規(guī)定,不符合標準規(guī)定項:過濾效率。詳情如下:標示產品名稱:醫(yī)用防護口罩,被抽檢單位:邵武市立醫(yī)院,標示注冊人、代理人:河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司,規(guī)格型號:15.5cm×11cm 無菌1202
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2025-10-05 14:24
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河北寶塔醫(yī)療生產的無菌醫(yī)用防護口罩抽檢不合規(guī)
內容簡介:河北寶塔醫(yī)療器械有限公司生產的“無菌醫(yī)用防護口罩”抽檢不符合規(guī)定,不符合標準規(guī)定項:過濾效率。詳情如下:標示產品名稱:無菌醫(yī)用防護口罩,被抽檢單位:河北寶塔醫(yī)療器械有限公司,標示注冊人、代理人:河北寶塔醫(yī)療器械有限公司
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2025-10-05 14:24
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西門子因規(guī)則應用錯誤主動召回全自動尿液有形成分分析儀
內容簡介:西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司報告,由于軟件版本為4.0.510 的全自動尿液有形成分分析儀與CLINITEK Novus全自動干化學尿液分析儀聯(lián)機使用,且血液檢測自定義規(guī)則處于啟用狀態(tài)時,會出現血液檢測中用戶自定義規(guī)則應用錯誤,生產商美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對其生產的全自動尿液有形成分分析儀Atellica UAS 800 Analyzer(國械注進20192220618)主動召回。
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2025-10-05 14:23
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史賽克因產品批次規(guī)格混淆主動召回髖關節(jié)假體
內容簡介:史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于不同批次規(guī)格產品混淆的原因,生產商美國史賽克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.對其生產的髖關節(jié)假體EXETER Total Hip System(國械注進20173130477)主動召回。召回級別為三級召回。
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2025-10-05 14:22
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安徽眾康藥業(yè)生產的消炎止痛磁療貼抽檢不合規(guī)
內容簡介:國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(2025年第35號),安徽眾康藥業(yè)有限公司生產的“消炎止痛磁療貼”涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的相關藥物成分”,不符合標準規(guī)定項:藥物添加。
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2025-10-04 15:54
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三獅光學生產的軟性親水接觸鏡抽檢不符合規(guī)定
內容簡介:國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(2025年第35號),珠海市三獅光學有限公司生產的“軟性親水接觸鏡”抽檢不符合規(guī)定,不符合標準規(guī)定項:基弧半徑或給定底直徑的矢高。
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2025-10-04 15:54
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茵洛股份生產的軟性親水接觸鏡抽檢不合規(guī)
內容簡介:茵洛股份有限公司INTEROJO INC.(代理人:上海茵洛光學產品有限公司)生產的“軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens”抽檢不符合規(guī)定,不符合標準規(guī)定項:基弧半徑或給定底直徑的矢高。
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2025-10-04 15:53
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吉恩吉生產的軟性親水接觸鏡抽檢不合規(guī)
內容簡介:G&G Contact Lens 吉恩吉隱形眼鏡(代理人:蘇州雙皓商貿有限公司)生產的“軟性親水接觸鏡”抽檢不符合規(guī)定,不符合標準規(guī)定項:基弧半徑或給定底直徑的矢高。
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2025-10-04 15:52
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赤峰市興川藥房銷售假藥被查處
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
型號規(guī)格:
動感大顆粒 10只
生產廠家:泰國:SURETEX LIMITED
最新評論:這個用起來怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
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硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
型號規(guī)格:
50g
生產廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學科技有限公司
最新評論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對應條形碼
2025-07-28 10:40
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奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
包裝規(guī)格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生產廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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益安寧丸(同溢堂)
¥685.00?起
包裝規(guī)格:
112丸*3瓶
生產廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評論:這貴的藥應該都一個標準才對,不成在頂
2026-01-15 10:07
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碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥81.95?起
包裝規(guī)格:
600mg:125IU*100片
生產廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應人群中不包括
2025-10-27 15:51
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小兒氨酚黃那敏顆粒(護彤)
¥4.50?起
包裝規(guī)格:
2g*12袋
生產廠家:哈藥集團制藥六廠
最新評論:這個大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個有
2025-07-18 16:50
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維生素AD滴劑(伊可新/達因)
¥33.80?起
包裝規(guī)格:
0-1歲 1500U:500U*60粒
生產廠家:山東達因海洋生物制藥股份有限公司
最新評論:現在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
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型號規(guī)格:
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生產廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評論:有代理商找產品嗎,同類產品,廠家低價
2025-12-01 10:28
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天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
¥46.90?起
型號規(guī)格:
凸點螺紋裝 12只
生產廠家:青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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