國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2025年第35號(hào)）

河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的“醫(yī)用防護(hù)口罩”抽檢不符合規(guī)定，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：過濾效率。詳情如下：

標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩
被抽檢單位：邵武市立醫(yī)院
標(biāo)示注冊人、代理人：河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司
規(guī)格型號(hào)：15.5cm×11cm 無菌1202
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2024年12月31日，2412054222
抽樣單位：福建省藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：過濾效率