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和黃醫(yī)藥的賽沃替尼片胃癌新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審批
內(nèi)容簡介:和黃醫(yī)藥的賽沃替尼片新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審批,用于治療經(jīng)過至少2種系統(tǒng)化療失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者。賽沃替尼是中國首個獲批的選擇性MET抑制劑,此前已在國內(nèi)獲批多項適應(yīng)癥。
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2025-12-12 16:24
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血友病新藥芬妥司蘭鈉注射液獲批上市 每年6次皮下注射
內(nèi)容簡介:賽諾菲2025年12月10日宣布其全球首個血友病siRNA非因子療法——芬妥司蘭鈉注射液(賽菲因)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,適用于12歲及以上重型A型(凝血因子VIII<1%)或重型B型(凝血因子IX<1%)血友病患者的常規(guī)預(yù)防治療,無論患者是否存在凝血因子抑制物。
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2025-12-12 16:23
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那米司特片(博優(yōu)維)獲批新適應(yīng)癥 用于進展性肺纖維化
內(nèi)容簡介:中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)那米司特片(博優(yōu)維)用于治療成人進展性肺纖維化(PPF)。那米司特是一款選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,同時具有免疫調(diào)節(jié)、血管保護和抗纖維化作用。繼近期在美國和中國獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)之后,PPF是那米司特獲批的第二個適應(yīng)癥。
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2025-12-12 16:17
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正大天晴司美格魯肽注射液申報上市
內(nèi)容簡介:CDE官網(wǎng)2025年12月11日顯示,正大天晴子公司連云港潤眾制藥司美格魯肽注射液申報上市,注冊分類為3.3類,目前,這已是第10款申報上市的國產(chǎn)司美格魯肽。
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2025-12-12 16:14
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正大天晴1類新藥庫莫西利膠囊獲批上市
內(nèi)容簡介:NMPA官網(wǎng)2025年12月11日顯示,正大天晴1類新藥庫莫西利膠囊獲批上市,聯(lián)合氟維司群,用于既往接受內(nèi)分泌經(jīng)治的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
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2025-12-12 16:13
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美國批準(zhǔn)Waskyra基因療法用于Wiskott-Aldrich綜合征
內(nèi)容簡介:FDA宣布批準(zhǔn)Waskyra(etuvetidigene autotemcel)上市,這是全球首款針對Wiskott-Aldrich綜合征(WAS)的基因療法。該藥適用于6個月及以上、攜帶WAS基因突變,且造血干細(xì)胞移植(HSCT)合適但無人類白細(xì)胞抗原(HLA)匹配親屬供體的WAS患者,為這一罕見致命遺傳病患者帶來了首款針對性獲批療法。
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2025-12-11 13:05
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FDA批準(zhǔn)同種異體臍帶血細(xì)胞療法Omisirge用于重型再生障礙性貧血
內(nèi)容簡介:美國FDA2025年12月8日正式批準(zhǔn)Gamida Cell公司開發(fā)的同種異體臍帶血細(xì)胞療法Omisirge?(通用名:omidubicel-onlv)用于治療重型再生障礙性貧血(SAA)。這是全球首個獲批用于SAA的細(xì)胞療法產(chǎn)品,標(biāo)志著這一罕見且危及生命的骨髓衰竭性疾病迎來革命性治療突破。
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2025-12-11 12:32
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苑東生物的布瑞哌唑片獲批上市 為國內(nèi)首仿
內(nèi)容簡介:苑東生物成功拿到了布瑞哌唑片的批文,共1mg、2mg、4mg三個規(guī)格,為國內(nèi)首仿。也許該藥后續(xù)將接二連三的獲批。布瑞哌唑是同時對多巴胺D2、5-HT1A和5-HT2A三大受體親和力最高的第二代抗精神病藥,是全球唯一的血清素-多巴胺活性調(diào)節(jié)劑,其副作用風(fēng)險均與安慰劑無顯著差異。
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2025-12-11 12:30
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齊魯制藥的帕妥尤單抗N01注射液獲批上市 用于結(jié)直腸癌
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)2025年12月9日顯示,帕妥尤單抗N01注射液(代號:QL1203)獲批上市,是齊魯制藥自主研發(fā)的帕尼單抗(panitumumab,Vectibix)生物類似藥,用于聯(lián)合mFOLFOX一線治療RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者。
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2025-12-11 12:29
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歐盟批準(zhǔn)奧妥珠單抗聯(lián)合嗎替麥考酚酯治療狼瘡性腎炎
內(nèi)容簡介:羅氏2025年12月9日宣布?xì)W盟委員會已批準(zhǔn)Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab,奧妥珠單抗)?聯(lián)合嗎替麥考酚酯(MMF),用于治療成人活動性III/IV型(伴或不伴V型)狼瘡性腎炎。該藥此前已于2025年10月獲美國FDA批準(zhǔn)用于相同適應(yīng)證,此次歐盟獲批進一步擴大了其全球適用范圍。
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2025-12-11 12:25
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得百寧利多卡因凝膠貼膏新適應(yīng)癥獲批 用于DPNP
內(nèi)容簡介:近日,中國生物制藥核心企業(yè)北京泰德制藥自主研發(fā)的利多卡因凝膠貼膏(得百寧)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥品注冊批件,新增適應(yīng)癥用于糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)治療。
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2025-12-10 11:28
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促覺醒藥物鹽酸索安非托片(翼朗清)獲批上市
內(nèi)容簡介:翼思生物2025年12月9日宣布,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其促覺醒藥物鹽酸索安非托片(Solriamfetol Hydrochloride Tablets,翼朗清?)上市。該藥可快速、持續(xù)改善患者的日間嗜睡癥狀,幫助OSA患者擺脫昏沉困擾。
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2025-12-10 11:27
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抗癲癇新藥西諾氨酯片(翼弗瑞)獲批上市
內(nèi)容簡介:翼思生物2025年12月9日宣布,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其抗癲癇發(fā)作新藥西諾氨酯片(商品名:翼弗瑞?)上市。4項評估抗癲癇發(fā)作藥物的網(wǎng)絡(luò)薈萃分析一致表明,西諾氨酯實現(xiàn)無發(fā)作(seizure-free)的概率相對更高。?
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2025-12-10 11:26
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上海醫(yī)藥的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片獲批上市 用于高血壓
內(nèi)容簡介:上海醫(yī)藥的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片于2025年12月9日正式獲批上市,適用于原發(fā)性高血壓。該藥研發(fā)始于2006年上海醫(yī)藥與日本田邊三菱制藥的合作,目標(biāo)是解決第一代腎素抑制劑阿利吉倫(諾華研發(fā))口服生物利用度低、合成工藝復(fù)雜等問題。
最新評論:暫無評論
2025-12-10 11:26
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石藥集團的司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥獲受理 用于肥胖
內(nèi)容簡介:石藥集團的司美格魯肽注射液的新適應(yīng)癥上市申請已獲受理,推測此次申報的適應(yīng)癥為肥胖。今年8月,石藥集團的司美格魯肽注射液首次申報上市,用于治療2型糖尿病。石藥集團的司美格魯肽注射液一項針對肥胖的III期研究已于今年9月完成。
最新評論:暫無評論
2025-12-09 11:33
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威絡(luò)益R注射用佐妥昔單抗獲批上市 用于胃癌
內(nèi)容簡介: 安斯泰來申報的進口新藥注射用佐妥昔單抗(商品名:威絡(luò)益)上市,適應(yīng)癥為:本品聯(lián)合含氟尿
最新評論:暫無評論
2025-01-03 23:39
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兔靈熱品
天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
型號規(guī)格:
動感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國:SURETEX LIMITED
最新評論:這個用起來怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
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硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
型號規(guī)格:
50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
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奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
包裝規(guī)格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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益安寧丸(同溢堂)
¥685.00?起
包裝規(guī)格:
112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評論:這貴的藥應(yīng)該都一個標(biāo)準(zhǔn)才對,不成在頂
2026-01-15 10:07
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碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥81.95?起
包裝規(guī)格:
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生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
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小兒氨酚黃那敏顆粒(護彤)
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包裝規(guī)格:
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生產(chǎn)廠家:哈藥集團制藥六廠
最新評論:這個大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個有
2025-07-18 16:50
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維生素AD滴劑(伊可新/達因)
¥33.80?起
包裝規(guī)格:
0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達因海洋生物制藥股份有限公司
最新評論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00?起
型號規(guī)格:
3g
生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評論:有代理商找產(chǎn)品嗎,同類產(chǎn)品,廠家低價
2025-12-01 10:28
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天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
¥46.90?起
型號規(guī)格:
凸點螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家:青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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