兔靈醫(yī)藥 → 醫(yī)藥資訊
內(nèi)容簡(jiǎn)介：本指南由國(guó)務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)辦公室解釋，自發(fā)布之日起施行?！秶?guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》同時(shí)廢止。適用于所有藥品領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)者及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；藥用輔料、藥包材、醫(yī)藥中間體以及藥品領(lǐng)域相關(guān)服務(wù)等適用本指南。
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2025-01-25 12:44 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：2023年9月27日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布自2024年1月1日起施行，藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。
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2023-10-13 15:51 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，2022年8月3日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第58號(hào)公布自2022年12月1日起施行
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2022-09-01 17:37 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：創(chuàng)新藥注射用卡瑞利珠單抗（PD-1抑制劑，艾瑞卡）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（小分子抗血管生成藥物，艾坦）的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。申報(bào)適應(yīng)癥為聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE），用于治療不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）。
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2026-01-30 13:26 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：FDA批準(zhǔn)達(dá)雷妥尤單抗透明質(zhì)酸酶（daratumumab and hyaluronidase-fihj）?聯(lián)合硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd方案，簡(jiǎn)稱D-VRd），用于治療新診斷且不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的成人多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）患者。
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2026-01-30 13:25 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：美國(guó)FDA已受理其在研藥物centanafadine的新藥申請(qǐng)，并授予優(yōu)先審評(píng)資格。Centanafadine是一款每日一次給藥的緩釋膠囊，為潛在“first-in-class”的去甲腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺再攝取抑制劑（NDSRI），擬用于治療兒童、青少年及成人注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）。
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2026-01-30 13:22 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：「英克司蘭鈉注射液」（商品名：樂可為?）新適應(yīng)癥獲得NMPA批準(zhǔn)，作為飲食的輔助療法，單藥用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥（非家族性）或混合型血脂異常的患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。
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2026-01-29 16:17 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：恒瑞注射用瑞康曲妥珠單抗擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽(yáng)性結(jié)直腸癌成人患者。瑞康曲妥珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的以HER2為靶點(diǎn)的ADC。
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2026-01-29 16:16 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：瑞陽(yáng)制藥申報(bào)的庫(kù)萊韋單抗注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于預(yù)防1歲以內(nèi)新生兒和嬰兒因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。庫(kù)萊韋單抗是一款全人源長(zhǎng)效RSV單抗，于2021年12月申報(bào)IND并于2022年6月啟動(dòng)了第一項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
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2026-01-29 16:15 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,2002年8月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布 根據(jù)2016年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2019年3月2日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂 根據(jù)2024年12月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂 2026年1月16日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第828號(hào)第四次修訂
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2026-01-28 12:59 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，該企業(yè)質(zhì)量管理部門履職能力不足，對(duì)已上市產(chǎn)品部分批次出現(xiàn)超標(biāo)情況的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不夠充分，未能及時(shí)采取切實(shí)有效的措施，同時(shí)在生產(chǎn)過程防止污染、執(zhí)行《中國(guó)藥典》等方面存在缺陷，不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
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2026-01-27 12:10 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，該企業(yè)未能確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)要求，且廠區(qū)管理不嚴(yán)格、未采取有效措施防止昆蟲等動(dòng)物進(jìn)入，不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)要求。
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2026-01-27 12:10 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：NMPA已正式批準(zhǔn)舒立瑞?（英文商品名：Soliris?，通用名：依庫(kù)珠單抗注射液），適應(yīng)癥擴(kuò)展至用于治療6歲及以上抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的難治性全身型重癥肌無力（gMG）兒童患者。這是目前中國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于該疾病兒童患者的靶向治療。
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2026-01-27 12:09 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：維昇藥業(yè)/Ascendis Pharma合作開發(fā)的注射用隆培生長(zhǎng)激素（lonapegsomatropin）已獲批上市，用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥。結(jié)果表明，第52周時(shí)，隆培促生長(zhǎng)素AHV為10.66厘米/年，而短效（每日注射）人生長(zhǎng)激素為9.75厘米/年（p=0.001）。
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2026-01-27 12:07 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：注銷以下5家企業(yè)共14個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：椎間融合器，鈦籠椎體內(nèi)植入物，德國(guó)耶拿分析儀器股份公司Analytik Jena AG的1個(gè)產(chǎn)品：實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀qTOWER3G IVD，（株）五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的3個(gè)產(chǎn)品。
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2026-01-26 12:09 文章
慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
優(yōu)銳醫(yī)藥（Nuance Pharma）宣布，恩司芬群（ensifentrine）已獲得
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2025-02-08 12:19
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2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
新雙跨藥品品種目錄：阿苯達(dá)唑咀嚼片、阿歸養(yǎng)血口服液、阿膠口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新評(píng)論：為什么有些雙跨藥是沒有規(guī)格的呀？意思
2025-12-29 17:51
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注射用德曲妥珠單抗納入國(guó)家醫(yī)保目錄 價(jià)格為3480元
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
2024版新醫(yī)保目錄正式執(zhí)行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠單抗)最新價(jià)格已從6
最新評(píng)論：暫無評(píng)論
2025-01-08 12:01
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救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
98.6%的降幅背后，是政府用看得見的手撕碎了藥企暴利的遮羞布。那些曾經(jīng)讓普通家庭望而
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2025-07-27 13:51
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一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
一力制藥股份有限公司的虎貞清風(fēng)膠囊初保申請(qǐng)獲受理。虎貞清風(fēng)膠囊屬于中成藥，其功能主治：
最新評(píng)論：暫無評(píng)論
2025-05-27 18:00
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評(píng)
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
重慶華邦制藥有限公司申報(bào)的鹽酸貝尼地平片獲批上市，視同過評(píng)。公開資料顯示，鹽酸貝尼地平
最新評(píng)論：暫無評(píng)論
2024-12-07 12:08
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國(guó)產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請(qǐng)上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示信息，石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）提交的4類仿制藥布地奈德腸溶膠囊
最新評(píng)論：暫無評(píng)論
2025-03-22 14:44
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醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種？
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令（國(guó)務(wù)院令第23號(hào)）發(fā)布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定：醫(yī)療用毒
最新評(píng)論：含阿托品、毛果蕓香堿等的制劑成藥是不
2024-05-18 15:46
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長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛藥美洛昔康納米晶注射液申請(qǐng)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司按注冊(cè)分類3類申報(bào)的美洛昔康納米晶注射液上市申請(qǐng)獲受理。公開資料
最新評(píng)論：暫無評(píng)論
2025-03-06 13:10
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展，貝匹羅韋森
最新評(píng)論：暫無評(píng)論
2025-02-14 13:20
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
￥28.50?起
型號(hào)規(guī)格：動(dòng)感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家：泰國(guó):SURETEX LIMITED
最新評(píng)論：這個(gè)用起來怎么樣？是超薄的嗎？
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
￥39.00?起
型號(hào)規(guī)格：50g
生產(chǎn)廠家：江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論：江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對(duì)應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
￥65.00?起
包裝規(guī)格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家：重慶華森制藥股份有限公司
最新評(píng)論：奧利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
￥685.00?起
包裝規(guī)格：112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家：同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論：這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì)，不成在頂
2026-01-15 10:07
?10?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
￥81.95?起
包裝規(guī)格：600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家：赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評(píng)論：碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
?50?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
￥4.50?起
包裝規(guī)格：2g*12袋
生產(chǎn)廠家：哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評(píng)論：這個(gè)大人可以吃的嘛？大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
?77?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
￥33.80?起
包裝規(guī)格：0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家：山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評(píng)論：現(xiàn)在的健康講座，主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
?41?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥205.00?起
型號(hào)規(guī)格：3g
生產(chǎn)廠家：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評(píng)論：有代理商找產(chǎn)品嗎，同類產(chǎn)品，廠家低價(jià)
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
￥46.90?起
型號(hào)規(guī)格：凸點(diǎn)螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家：青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評(píng)論：藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
?9?商家銷售
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