廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2016年第4期,總第40期),河南省康華藥業(yè)股份有限公司魚(yú)腥草注射液上黑榜。
2016年6月全區(qū)共完成藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)367批次,合格359批次,不合格8批次。各相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局已依據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對(duì)公告涉及不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施,并對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了警告、沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰。
序號(hào):3
檢品名稱:魚(yú)腥草注射液
標(biāo)示生產(chǎn)單位:河南省康華藥業(yè)股份有限公司
標(biāo)示批號(hào):15092301A
標(biāo)示規(guī)格:2ml
供樣單位:廣西陳氏藥業(yè)有限責(zé)任公司
檢驗(yàn)依據(jù):《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊(cè)(1998)
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合項(xiàng)目:[檢查]可見(jiàn)異物
檢驗(yàn)單位:柳州食品藥品檢驗(yàn)所
關(guān)聯(lián)資料:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗(yàn)信息(2016年第3期),河南省康華藥業(yè)股份有限公司復(fù)方丹參片上黑榜。
2016年5月至6月,廣東省共抽查檢驗(yàn)98個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和468個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的894個(gè)品種4513批次藥品,其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)421個(gè)品種907批次,監(jiān)督抽驗(yàn)804個(gè)品種3606批次。其中100個(gè)品種174批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
藥品名稱:復(fù)方丹參片
被抽樣單位:始興縣向日葵藥店
批號(hào):15062101
規(guī)格:每片相當(dāng)于飲片0.6克
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):河南省康華藥業(yè)股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):中國(guó)藥典2010年版第一增補(bǔ)本及國(guó)家局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008010
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:鑒別(2)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):韶關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所


