國(guó)家藥監(jiān)局2025年12月04日公布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第43號(hào)）》，其中公示：經(jīng)河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南金鴻堂制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒熱速清糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

河南金鴻堂制藥的小兒熱速清糖漿的檢驗(yàn)情況如下：

藥品名稱：小兒熱速清糖漿
標(biāo)示藥品上市許可持有人：河南金鴻堂制藥有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南金鴻堂制藥有限公司
批號(hào)：20240101
規(guī)格：每支裝10毫升
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)單位
檢品來(lái)源：云南百信世業(yè)醫(yī)藥股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[鑒別]（（2）液相色譜）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

藥品名稱：小兒熱速清糖漿
標(biāo)示藥品上市許可持有人：河南金鴻堂制藥有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南金鴻堂制藥有限公司
批號(hào)：20240101
規(guī)格：60毫升/瓶
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)單位
檢品來(lái)源：貴州騰威藥業(yè)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[鑒別]（（2）液相色譜）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

藥品名稱：小兒熱速清糖漿
標(biāo)示藥品上市許可持有人：河南金鴻堂制藥有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南金鴻堂制藥有限公司
批號(hào)：20240101
規(guī)格：每支裝10毫升
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)單位
檢品來(lái)源：山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司長(zhǎng)治藥械分公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[鑒別]（（2）液相色譜）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院