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小兒咳喘靈顆粒不合格遭查處 太極集團(tuán)

2016-11-26 10:35:50    來(lái)源:  作者:

總局關(guān)于庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司等25家企業(yè)29批次藥品不合格的通告(2016年第156號(hào)),太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒上黑榜。

近期,在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司等25家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒等29批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)和批次為:太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1401003的小兒咳喘靈顆粒,不合格項(xiàng)目為[性狀]。

藥品品名:小兒咳喘靈顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司
藥品規(guī)格:每袋裝2g
生產(chǎn)批號(hào):1401003
檢品來(lái)源:內(nèi)蒙古健方藥業(yè)有限責(zé)任公司
檢驗(yàn)依據(jù):《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊(cè)及重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充批件(批件號(hào):渝B200600016)
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:[性狀]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):山西省食品藥品檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料:太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的橘紅丸被檢測(cè)出硫磺。

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》接到投訴反映,由于使用了用硫磺熏蒸過(guò)的浙貝作為原料,很多成品藥中被檢測(cè)出較高的硫磺含量,太極集團(tuán)和通藥制藥集團(tuán)等多家知名藥企或涉其中?!督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者趕赴浙江、安徽等地調(diào)查發(fā)現(xiàn),硫磺熏蒸浙貝猶如醫(yī)藥行業(yè)的“三聚氰胺”,已經(jīng)成為中藥材行業(yè)的潛規(guī)則,而有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失則讓這一潛規(guī)則發(fā)展成為“明規(guī)則”。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家呼吁,出臺(tái)成品藥的硫磺含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)已成當(dāng)務(wù)之急。

根據(jù)白某提供的西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司出具的檢測(cè)報(bào)告和留存樣品,記者發(fā)現(xiàn)其中2種藥品硫磺含量檢測(cè)情況為:太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的橘紅丸,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027420,規(guī)格為3g*9袋,檢測(cè)結(jié)果為0.6%。

上述止咳藥硫磺含量檢測(cè)的依據(jù)是食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中硫磺含量的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),即現(xiàn)行有效的衛(wèi)生部2010年發(fā)布的《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB3150-2010附錄A》,檢測(cè)機(jī)構(gòu)參照了該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)方法。

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