食藥監(jiān)總局發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 12批（臺(tái)）不合格，晶碩光學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的軟性親水接觸鏡上黑榜。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、軟性接觸鏡、一次性使用靜脈留置針等5個(gè)品種184批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：

被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的4個(gè)品種8批次。具體為：軟性接觸鏡1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。晶碩光學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的1批次軟性親水接觸鏡，紫外光區(qū)要求（適用時(shí)）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

關(guān)聯(lián)資料：晶碩光學(xué)股份有限公司簡(jiǎn)介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

晶碩光學(xué)股份有限公司創(chuàng)立于民國(guó)98年，為和碩聯(lián)合科技及景碩科技共同轉(zhuǎn)投資子公司，主要從事軟式無(wú)形眼鏡以及醫(yī)療用光學(xué)產(chǎn)品研發(fā)制造與銷售。本公司擁有優(yōu)秀的技術(shù)及經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，秉持著『為消費(fèi)者開(kāi)創(chuàng)更廣闊之視野 』的經(jīng)營(yíng)理念，由3C電子產(chǎn)業(yè)跨足醫(yī)療器材，追求企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)及成長(zhǎng)。本公司擁有優(yōu)秀之設(shè)備開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),自行開(kāi)發(fā)新型自動(dòng)化生產(chǎn)線及生產(chǎn)流程，從開(kāi)始原料投入到鏡片成品，完全自動(dòng)化生產(chǎn)，核心制程擺脫傳統(tǒng)氣壓元件控制，采用伺服控制系統(tǒng)，生產(chǎn)穩(wěn)定性高。