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抗病毒口服液不合格遭處理 黃石飛云

2017-10-20 08:53:11    來源:  作者:

安徽省藥品質(zhì)量公告(2017年第7期,總第46期),遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司抗病毒口服液上黑榜。

根據(jù)安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn),共6個(gè)品種15個(gè)批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括【性狀】、【鑒別】、【檢查】水分、總灰分、重量差異、【特征圖譜】及【含量測(cè)定】,詳細(xì)見附件。對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

藥品名稱:抗病毒口服液
批號(hào):20160917
規(guī)格:每支裝10ml
檢驗(yàn)依據(jù):《中國藥典》2015年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目:【特征圖譜】
被抽樣單位:淮北市杜集區(qū)新民康大藥房
標(biāo)示生產(chǎn)單位:遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):淮北市食品藥品檢驗(yàn)中心
檢驗(yàn)?zāi)康模罕O(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)
備注:留樣監(jiān)督抽驗(yàn)合格

關(guān)聯(lián)資料:安徽省食藥監(jiān)局2014年藥品質(zhì)量公告,涉及遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司新生化顆粒

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2014年度全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。2014年第3季度共完成藥品抽驗(yàn)6459批次(含基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)抽驗(yàn)2587批次),其中化學(xué)藥2925批次,抗生素915批次,中成藥2073批次,中藥材(含飲片)482批次,其他64批次。經(jīng)核查確認(rèn),51批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(見附件)。

對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各相關(guān)市、縣藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

藥品名稱:新生化顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)單位:遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司
批號(hào):20140104
規(guī)格:每袋裝6g
檢驗(yàn)依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ16282006
檢品來源:望江縣計(jì)劃生育宣傳技術(shù)服務(wù)站
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):安慶市食品藥品檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)?zāi)康模罕O(jiān)督抽驗(yàn)
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目:【檢查】裝量差異

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匿名發(fā)表于 2019-01-04 09:44:43
浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布2018年第6期浙江省藥品質(zhì)量公告,遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司抗病毒口服液上黑榜。不合格項(xiàng)目:[檢查](特征圖譜)
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