湖北省食藥監(jiān)局：223批次藥品不符合標準的規(guī)定，錦州漢寶藥業(yè)有限公司腰腿痛丸上黑榜。

2018年2月13日，湖北省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱，根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排，各級食品藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進行了抽查檢驗?，F(xiàn)將2017年第四季度藥品質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的223批次不符合標準規(guī)定藥品予以公告。

序號：56
藥品名稱：腰腿痛丸
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱：錦州漢寶藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格：每100粒重12g
生產(chǎn)批號：20170447
檢品來源：湖北浩氣堂醫(yī)藥連鎖有限公司永康大藥房汪場供銷店
檢驗依據(jù)：衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十六冊
不合格項目：溶散時限
檢驗機構(gòu)名稱：天門市公共檢驗檢測中心

關(guān)聯(lián)資料：錦州漢寶藥業(yè)有限公司《藥品GMP證書》被收回

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)近日發(fā)布的《關(guān)于收回藥品GMP證書的通知》（遼食藥監(jiān)安發(fā)〔2016〕72號）顯示，收回錦州漢寶藥業(yè)有限公司的《藥品GMP證書》。

2016年6月，經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)錦州漢寶藥業(yè)有限公司在藥品生產(chǎn)過程中存在嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的情況。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條的規(guī)定，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局決定收回其《藥品GMP證書》（編號：LN20150050）。

通知中還指出，錦州漢寶藥業(yè)有限公司要切實提高質(zhì)量責任意識，結(jié)合存在的問題對本企業(yè)執(zhí)行藥品GMP情況進行全面自查，進一步健全完善質(zhì)量管理體系，防控藥品質(zhì)量安全隱患，切實保證藥品質(zhì)量安全。