與“醫(yī)用幾丁糖奇特杰關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射液”名稱相近的產(chǎn)品有:“奇特杰R醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)”。
上海其勝生物制劑有限公司"醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用) (商品名:奇特杰,注冊證編號(hào):國械注準(zhǔn)20173640026)"是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不是藥品,不能代替藥物治療,該產(chǎn)品作為骨關(guān)節(jié)內(nèi)的潤滑劑,適用于防治外傷性或退變性骨關(guān)節(jié)炎。
醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)的注冊信息如下:
注冊證編號(hào):國械注準(zhǔn)20173640026
注冊人名稱:上海其勝生物制劑有限公司
注冊人住所:上海市閔行區(qū)吳漕路1008號(hào)
生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)吳漕路1008號(hào)
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)
型號(hào)、規(guī)格:1mL、2mL、3mL
結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品中幾丁糖濃度為12 mg/ml,氯化鈉濃度為8 mg/ml,磷酸氫二鈉濃度為0.5 mg/ml,磷酸二氫鈉濃度為0.15 mg/ml。幾丁糖是由蝦殼提取的幾丁質(zhì)經(jīng)羧甲基化后再經(jīng)提純制成的聚乙酰氨基葡萄糖。滅菌方式為過濾除菌加過程無菌。
適用范圍:作為骨關(guān)節(jié)內(nèi)的潤滑劑,適用于防治外傷性或退變性骨關(guān)節(jié)炎。
備注:注冊人應(yīng)繼續(xù)完成以下工作:請(qǐng)注冊人在該產(chǎn)品上市后開展更為安全可靠滅菌方法的研究與驗(yàn)證工作,必要時(shí)修改完善滅菌工藝。
批準(zhǔn)日期:2017-01-09
有效期至:2022-01-08