據(jù)媒體報(bào)道,“氘泊替諾雷(AR882)”是一品紅藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司在研的痛風(fēng)創(chuàng)新藥,該藥品已進(jìn)入全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,相比臨床一線藥物,AR882療效更優(yōu)、安全性更好。AR882不僅能高效降尿酸,還能有效溶解痛風(fēng)石,具備突破性療效,填補(bǔ)了口服小分子藥物在痛風(fēng)石領(lǐng)域的治療空白,因此AR882被列入了大灣區(qū)審評(píng)中心的重點(diǎn)產(chǎn)品,獲得美國(guó)FDA快速通道的審評(píng)資格。
經(jīng)查,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心已受理廣州瑞安博醫(yī)藥科技有限公司“AR882膠囊”的上市申請(qǐng),受理號(hào):CXHL2200693/CXHL2200692,藥品類型:化藥,申請(qǐng)類型:新藥,注冊(cè)分類:1,承辦日期:2022-09-17。
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