市食藥監(jiān)局采取十項(xiàng)措施努力打造全市人民滿意放心的飲食用藥安全環(huán)境

　　市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，努力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，把保障公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，不斷加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管工作，努力打造全市人民滿意放心的飲食用藥安全環(huán)境。具體采取以下十項(xiàng)措施：

　　一、全面推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)管工作，不斷優(yōu)化食品安全市場環(huán)境。認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹、執(zhí)行《食品安全法》，科學(xué)運(yùn)用法律武器加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作。全面、有效地開展以打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治為重點(diǎn)的各項(xiàng)專項(xiàng)整治工作，力爭把食品安全問題和隱患消滅在萌芽狀態(tài)。進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全應(yīng)急意識，切實(shí)提升食品安全應(yīng)急處置能力。

　　二、開展以非藥品冒充藥品為重點(diǎn)的專項(xiàng)整治，進(jìn)一步凈化藥品市場環(huán)境。針對保健食品等“非藥品”冒充藥品，給公眾身體健康帶來嚴(yán)重隱患問題。市食藥監(jiān)局將開展對轄區(qū)內(nèi)零售藥店和保健品商店的非藥品進(jìn)行專題調(diào)研，同時，強(qiáng)化對公眾的宣傳和企業(yè)的培訓(xùn)工作，不斷提高廣大市民識別藥品、食品與保健類產(chǎn)品的能力，增強(qiáng)企業(yè)誠信、自律意識，自覺抵制非法的非藥品的購進(jìn)與銷售。依法加大對全市藥店的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊藥品夸大宣傳及非藥品冒充藥品的違法行為，讓人民群眾用藥更安全、更放心。

　　三、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展。實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)“飛行檢查”制度，控制源頭監(jiān)管，指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證。

　　四、建立新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)約談制度，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營行為。制定《新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)約談制度》，對新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人預(yù)約談話，明確企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。通過約談，使企業(yè)在取得《藥品經(jīng)營許可證》之前，了解和掌握藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)，提高依法經(jīng)營意識。

　　五、大力推進(jìn)GSP認(rèn)證，積極扶持藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展。今年是我市藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證換證年。為使全市藥品經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證，市食藥監(jiān)局將在時間不延、標(biāo)準(zhǔn)不降的情況下，通過強(qiáng)化對認(rèn)證檢查員和藥品經(jīng)營企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的再培訓(xùn)，設(shè)立咨詢電話，解答疑難問題，開展“零距離”幫促等措施，努力使我市藥品經(jīng)營企業(yè)管理更加科學(xué)規(guī)范。

　　六、深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，切實(shí)保障人民群眾用械安全。以確保全市人民用械“安全有效“為目標(biāo)，以增加醫(yī)療器械日常監(jiān)管頻次為手段，以引導(dǎo)企業(yè)誠信生產(chǎn)和經(jīng)營為措施，著力構(gòu)建醫(yī)療器械健康發(fā)展環(huán)境。以植入、無菌、家用類等醫(yī)療器械為重點(diǎn)強(qiáng)化監(jiān)督檢查，完善和落實(shí)企業(yè)醫(yī)療器械管理規(guī)章制度，促進(jìn)企業(yè)“自律”，依法生產(chǎn)和經(jīng)營。

　　七、加強(qiáng)規(guī)范化藥房建設(shè)，為群眾提供放心滿意的用藥環(huán)境。深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理工作，使其建立健全各項(xiàng)管理制度和體系，要求80%的一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到規(guī)范化藥房的標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品使用環(huán)節(jié)的安全有效。同時加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，杜絕不合理用藥。

　　八、繼續(xù)開展藥品安全“趕大集、進(jìn)社區(qū)”活動，積極為廣大市民安全用藥服務(wù)。將藥品安全“趕大集、進(jìn)社區(qū)”，與藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作有機(jī)結(jié)合起來，組織執(zhí)法人員深入學(xué)校、社區(qū)、機(jī)關(guān)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大力宣講安全用藥常識，強(qiáng)化對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的監(jiān)督管理，提升廣大市民合理用藥水平。

　　九、強(qiáng)化行政許可審批工作，進(jìn)一步提高辦事效率。在嚴(yán)格依法受理、審查和決定各類行政許可申請的基礎(chǔ)上，不斷強(qiáng)化服務(wù)意識。對法律、法規(guī)、規(guī)章明確的行政審批標(biāo)準(zhǔn)、審批時限、審批程序、審批結(jié)果及示范文本和必須提供的材料，予以公布。圍繞群眾反映的熱點(diǎn)問題，不斷完善審批制度，不以任何理由拒絕合法的許可申請，簡化辦事手續(xù)，縮短辦結(jié)時間，為我市藥品經(jīng)營市場的規(guī)范、健康發(fā)展開辟一條公平、公正、高效、便民的綠色通道。

　　鏈接:北京啟動社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥培訓(xùn)工程

　　千龍網(wǎng)北京6月9日訊 日前，由衛(wèi)生部合理用藥專家委員會主辦，中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會、北京醫(yī)師協(xié)會等單位承辦的北京地區(qū)“社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥培訓(xùn)工程”正式啟動。

　　衛(wèi)生部婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生司司長楊青、北京醫(yī)學(xué)會會長金大鵬、北京市衛(wèi)生局常務(wù)副局長梁萬年、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會會長張文周、衛(wèi)生部合理用藥專家委員會主任張淑芳等領(lǐng)導(dǎo)和北京市社區(qū)醫(yī)生代表一百余人出席了啟動儀式。

　　出席會議的領(lǐng)導(dǎo)在講話中指出，合理用藥關(guān)系到人民群眾的身體健康。推進(jìn)臨床合理用藥，保障患者的權(quán)益，是每一位社區(qū)醫(yī)師的光榮職責(zé)。合理用藥要從基層做起，從自身做起。希望通過培訓(xùn)，使基層社區(qū)醫(yī)生除了自身做到合理用藥外，還要向廣大的社區(qū)居民傳遞合理用藥的知識和用藥指導(dǎo)。通過社區(qū)醫(yī)生的努力，造福患者，造福社會，推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，構(gòu)建社會主義和諧社會。

　　會上，來自北京18個區(qū)縣的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員代表，集體宣讀了“合理用藥倡議書”，表達(dá)了社區(qū)醫(yī)生對大力推進(jìn)合理用藥的決心。

　　此次培訓(xùn)工程的主題為“關(guān)愛健康，合理用藥從我們做起”，意在喚起全社會對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用藥物的關(guān)注，普及合理用藥知識，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平。

　　培訓(xùn)工程啟動后，將采用巡講結(jié)合普及培訓(xùn)的兩級培訓(xùn)模式，計(jì)劃用2年的時間，在北京18個區(qū)（縣）完成對10000至15000名社區(qū)基層醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)人員的臨床合理用藥培訓(xùn)工作，2009年將以城區(qū)為主，2010年將擴(kuò)展到遠(yuǎn)郊區(qū)（縣）。

　　會議結(jié)束后，全體與會人員一起在倡議宣言上鄭重地簽上自己的名字，以表示支持合理用藥。