國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：61批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司金屬接骨螺釘上黑榜。

沈陽(yáng)東亞醫(yī)療研究所有限公司生產(chǎn)的1批次雙鎖定型軌道齒式拱型加壓金屬接骨板固定系統(tǒng)組件。

序號(hào)：19
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：金屬接骨螺釘
被抽查單位：焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司
規(guī)格型號(hào)：HSW03 Ø 5.0×46mm
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2017年3月20日 1702030
抽樣單位：河南省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：尺寸

關(guān)聯(lián)資料：焦作市新港醫(yī)療設(shè)備公司涉嫌生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械遭罰

2018年9月18日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告 (第6號(hào)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第79號(hào))不合格產(chǎn)品企業(yè)處置情況。焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司涉嫌生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械，對(duì)其依法進(jìn)行了行政處罰。

通告顯示，焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為HSW03 Ø 5.0×46mm的金屬接骨螺釘尺寸不符合規(guī)定項(xiàng)。對(duì)其依法采取沒(méi)收不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的金屬接骨螺釘7支；2.罰款貳萬(wàn)伍仟元整（25000元）等處罰。