國家藥品監(jiān)督管理局：61批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，深圳市貝斯曼精密儀器有限公司超聲多普勒胎心音儀上黑榜。

深圳市貝斯曼精密儀器有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)超聲多普勒胎心音儀，設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

序號(hào)：21
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：超聲多普勒胎心音儀
被抽查單位：西安互邦醫(yī)療器械保健品有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：深圳市貝斯曼精密儀器有限公司
規(guī)格型號(hào)：BF-510S
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2017年01月 50081786
抽樣單位：陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

序號(hào)：食藥監(jiān)總局：4批次超聲胎監(jiān)儀產(chǎn)品被檢出不合格，涉及深圳市貝斯曼精密儀器有限公司超聲多普勒胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀

國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

據(jù)公告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)半自動(dòng)凝血分析儀、半自動(dòng)生化分析儀等13個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)，標(biāo)示深圳市貝斯曼精密儀器有限公司生產(chǎn)的一批次超聲多普勒胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀被檢出“識(shí)別、標(biāo)記和文件-防進(jìn)液符號(hào)”、“技術(shù)說明書”項(xiàng)目不合格；

示產(chǎn)品名稱：超聲多普勒胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀
被抽查單位：深圳市貝斯曼精密儀器有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：深圳市貝斯曼精密儀器有限公司
規(guī)格型號(hào)：BFM-700M
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：BSM-BFM-70002657
抽樣單位：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　
檢驗(yàn)單位：湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：1.識(shí)別、標(biāo)記和文件-防進(jìn)液符號(hào) 2.技術(shù)說明書