國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：61批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司超聲胎兒監(jiān)護(hù)儀上黑榜。

深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)超聲胎兒監(jiān)護(hù)儀，技術(shù)說明書不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào)：22
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：超聲胎兒監(jiān)護(hù)儀
被抽查單位：深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司
規(guī)格型號(hào)：JPD-300P
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2016年12月 1612-04-00020 8334300P00494
抽樣單位：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：技術(shù)說明書

序號(hào)：深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司簡(jiǎn)介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

深圳京柏醫(yī)療科技股份有限公司，始于1998年，是一家智慧婦幼解決方案及智能醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司通過 ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品獲得 CE、FDA、SGS、CMDCAS、INMETRO 、CFDA等認(rèn)證，取得了一百余項(xiàng)專利成果及軟件著作權(quán)。