國家藥品監(jiān)督管理局：61批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，德國Beurer GmbH公司電子血壓計(jì)上黑榜。

2018年8月28日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、正畸托槽、眼科激光設(shè)備等19個(gè)品種892批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，61批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及429家企業(yè)的15個(gè)品種831批（臺(tái)）。

德國Beurer GmbH公司生產(chǎn)的1臺(tái)電子血壓計(jì)，說明書不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

序號(hào)：23
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：電子血壓計(jì)
被抽查單位：廣州寬博醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：德國Beurer GmbH公司
規(guī)格型號(hào)：BM40
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2014年11月 Z47/223047
抽樣單位：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：說明書

關(guān)聯(lián)資料：德國Beurer GmbH公司簡介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

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