江西省2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息出爐,75批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,廣西圣特藥業(yè)有限公司小兒氨酚黃那敏顆粒上黑榜。
據(jù)江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2019年2月21日消息,原江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《江西省2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》。經(jīng)核查確認(rèn),本期監(jiān)督抽檢信息公布如下:
序號:63
標(biāo)示藥品名稱:小兒氨酚黃那敏顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)單位:廣西圣特藥業(yè)有限公司
標(biāo)示批號:170903
規(guī)格:每袋含對乙酰氨基酚0.125g,人工牛黃5mg,馬來酸氯苯那敏0.5mg
被抽樣單位:新余市百姓樂大藥房有限公司
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):國家藥品監(jiān)督管理局國家化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)匯編(地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn))第三冊WS-10001-(HD-0214)-2002
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:對乙酰氨基酚
檢驗單位:吉安市綜合檢驗檢測中心
關(guān)聯(lián)資料:國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于42批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第58號),廣西圣特藥業(yè)有限公司清火梔麥片上黑榜。
藥品品名:清火梔麥片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位:廣西圣特藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號:171101
藥品規(guī)格:/
檢品來源:北京凱宏鑫醫(yī)藥有限責(zé)任公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版一部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[含量測定]
檢驗機構(gòu):廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院中東歐美及香港等地。


