國家藥監(jiān)局：12批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，雅登企業(yè)有限公司LED光固化機(jī)上黑榜。

2019年2月21日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對LED光固化機(jī)等5個(gè)品種130批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共12批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào)：4
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：LED光固化機(jī)
被抽查單位：長沙雅柏達(dá)醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：雅登企業(yè)有限公司
規(guī)格型號(hào)：D2000
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：201708 L-LD0:017070140
抽樣單位：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局　
檢驗(yàn)單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記