義獲嘉偉瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG對(duì)LED光固化機(jī)主動(dòng)召回

義獲嘉偉瓦登特（上海）商貿(mào)有限公司報(bào)告，由于生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)錯(cuò)誤，導(dǎo)致受影響的LED光固化機(jī)的光強(qiáng)超標(biāo)等原因。生產(chǎn)商義獲嘉偉瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG對(duì)其生產(chǎn)的LED光固化機(jī)（國(guó)械注進(jìn)20172556837）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2024年2月28日