國家藥監(jiān)局：59批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，廣州南雪醫(yī)療器械有限公司和深圳金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司臂式電子血壓計上黑榜。

6月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對臂式電子血壓計等15個品種共877批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中59批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下：

廣州南雪醫(yī)療器械有限公司和深圳金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司臂式電子血壓，1.可重復(fù)性；2.壓力傳感器準(zhǔn)確性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號：36
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：臂式電子血壓計
被抽查單位：深圳金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：深圳金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
規(guī)格型號：BP101H
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：KL60774
抽樣單位：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目：1.可重復(fù)性；2.壓力傳感器準(zhǔn)確性

序號：37
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：臂式電子血壓計
被抽查單位：廣州南雪醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣州南雪醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號：NX-8500　
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20180505 20180505010113
抽樣單位：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目：1.可重復(fù)性；2.壓力傳感器準(zhǔn)確性