國家藥監(jiān)局：59批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，深圳市合發(fā)醫(yī)療器械有限公司和東莞市醫(yī)脈實業(yè)有限公司腕式電子血壓計上黑榜。

6月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對腕式電子血壓計等15個品種共877批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中59批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下：

深圳市合發(fā)醫(yī)療器械有限公司和東莞市醫(yī)脈實業(yè)有限公司腕式電子血壓計，1.可重復(fù)性；2.壓力傳感器準確性不符合標準規(guī)定。

序號：33
標示產(chǎn)品名稱：腕式電子血壓計
被抽查單位：東莞市醫(yī)脈實業(yè)有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：東莞市醫(yī)脈實業(yè)有限公司
規(guī)格型號：FDBP-W1
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20171226 811-0000388
抽樣單位：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標準規(guī)定項目：1.可重復(fù)性；2.壓力傳感器準確性

序號：34
標示產(chǎn)品名稱：腕式電子血壓計
被抽查單位：深圳市合發(fā)醫(yī)療器械有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：深圳市合發(fā)醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號：HF-A11
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2018/04/18 2018/04-1
抽樣單位：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標準規(guī)定項目：1.可重復(fù)性；2.壓力傳感器準確性