國家藥監(jiān)局:59批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,深圳市升昊科技有限公司右股動脈電子壓迫止血器上黑榜。
6月5日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對右股動脈電子壓迫止血器等15個品種共877批(臺)的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,其中59批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下:
深圳市升昊科技有限公司生產(chǎn)的1臺右股動脈電子壓迫止血器,設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
序號:1
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:右股動脈電子壓迫止血器
被抽查單位:深圳市升昊科技有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):深圳市升昊科技有限公司
規(guī)格型號:03-GF-A
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號:2017-11-08 KM171108
抽樣單位:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位:上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目:設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記


